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歐洲藥物管理局最新提醒:心臟不好慎用嗎丁啉

來(lái)源:生命時(shí)報(bào) 時(shí)間:2014-03-22 11:22:22 熱度:861

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院藥事部主管藥師 張 征

  “胃動(dòng)力不足,請(qǐng)嗎丁啉幫忙”是大家熟知的廣告詞。3月7日,歐洲藥物管理局(EMA)在官網(wǎng)上發(fā)布信息,提示由于嗎丁啉(多潘立酮)可能引起心臟相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),建議限制使用。
  60歲以上用,心跳可能變快。2011年,EMA藥物警戒工作組曾發(fā)布相關(guān)提醒。然而,在此后仍陸續(xù)有使用多潘立酮引起心臟問(wèn)題的報(bào)告,因此其再次發(fā)布公告。EMA藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(PRAC)根據(jù)多潘立酮的有效性和安全性數(shù)據(jù)認(rèn)為,60歲以上,每日服用劑量超過(guò)30毫克者的風(fēng)險(xiǎn)更為顯著。此次報(bào)告提到的嚴(yán)重心臟不良反應(yīng)主要指嚴(yán)重室性心律失常、QT間期延長(zhǎng)和扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速。
  不建議用于緩解腹脹和燒心。EMA建議,只有患者出現(xiàn)惡心和嘔吐時(shí),才建議使用多潘立酮進(jìn)行治療,不建議用它來(lái)緩解腹脹、胃灼熱(燒心)等癥狀。但國(guó)內(nèi)目前暫無(wú)報(bào)告要求調(diào)整。
  調(diào)整用法,可以預(yù)防。雖然可能出現(xiàn)不良反應(yīng),但只要限制適應(yīng)癥和推薦劑量,縮短療程,就可預(yù)防。EMA建議成人及體重在35公斤以上的青少年,口服單次推薦劑量減少為10毫克,每日最多3次;體重在35公斤以下的青少年和兒童,口服單次推薦量為體重公斤數(shù)乘以0.25毫克,每日最多3次。在嚴(yán)格限制用法用量的前提下,仍可以使用該藥。
  目前國(guó)內(nèi)少見(jiàn)。雖然歐洲發(fā)布相關(guān)提醒,但多潘立酮導(dǎo)致的此類(lèi)不良反應(yīng)在國(guó)內(nèi)非常少見(jiàn),截至2012年,文獻(xiàn)報(bào)道僅有不到10例,考慮到該藥使用人群的龐大,可以說(shuō),心臟相關(guān)癥狀是多潘立酮較為罕見(jiàn)的不良反應(yīng),但也不能因此就忽視。目前有還多個(gè)廠家生產(chǎn)多潘立酮類(lèi)藥物,除片劑外,還有膠囊、混懸液、分散片和口腔崩解片等多種劑型,因此除嗎丁啉外,廣大患者還需要加強(qiáng)對(duì)其他多潘立酮藥物的認(rèn)識(shí)。
  目前嗎丁啉在國(guó)內(nèi)屬于非處方藥,大家一般自行購(gòu)買(mǎi)使用,但若有心臟病,服藥前最好咨詢(xún)醫(yī)生。如果正在服用酮康唑、克拉霉素等可能影響多潘立酮代謝,或有心臟毒性的藥物,應(yīng)先咨詢(xún)醫(yī)生或藥師該如何用藥。服用多潘立酮期間,如果出現(xiàn)心率異?;蛐穆墒С5陌Y狀或體征,例如頭暈、心悸、暈厥或痙攣,患者應(yīng)當(dāng)立刻停用多潘立酮,并及時(shí)到醫(yī)院就診。▲

(責(zé)任編輯:秋彤)

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