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□ 本報(bào)記者  董笑非

　　近幾年，有數(shù)十種處方藥專利權(quán)到期，而品牌藥制藥商目前尚未找到替代產(chǎn)品以彌補(bǔ)因此造成的收入下滑?！耙氤浞职l(fā)揮科技與創(chuàng)新的未來潛力，我們現(xiàn)在必須探索全新的發(fā)展道路，以便提升藥物開發(fā)模式。而‘公-私合作’模式能夠加強(qiáng)生物制藥研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)間的協(xié)作，推動(dòng)創(chuàng)新，提高企業(yè)研發(fā)效率?！?月28日，美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)（PhRMA）主席羅伯特·J·胡金在與中國(guó)媒體的見面會(huì)上如此表示。
　　進(jìn)退維谷
　　最新報(bào)告顯示，目前全球正在研發(fā)的新藥超過5000 種，其中很多集中在癌癥、神經(jīng)病學(xué)和傳染病等對(duì)新藥需求很高的領(lǐng)域。然而，美國(guó)塔夫斯藥品開發(fā)研究中心（CSDD）有關(guān)負(fù)責(zé)人曾表示，“問題是，以研發(fā)為主的企業(yè)是否能開發(fā)出足夠的能最終推向市場(chǎng)的新藥，以保證他們自身的財(cái)務(wù)狀況正常?！?br /> 　　目前，研制一種新藥的成本約為12億美元，并且還在不斷增長(zhǎng)。羅伯特·J·胡金告訴記者，1980年，PhRMA成員企業(yè)在新藥研發(fā)上投入了20億美元；2011年為486億美元；2012年為485億美元（在中國(guó)的研發(fā)投入為80億元）。從1980到2012年，其藥物研發(fā)投入增長(zhǎng)了約25倍。
　　但一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)是，全球制藥企業(yè)研發(fā)效率正在下降，這使得全球制藥業(yè)創(chuàng)新的圖景正發(fā)生不可忽視的變化。另一組數(shù)據(jù)顯示：2012年，全球藥物銷售額前10位企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用合計(jì)為609億美元，較2011年下降47億美元。眾多跨國(guó)藥企研發(fā)費(fèi)用下降，主要是受重磅專利藥到期的影響——不少藥企宣布采取一系列措施降低公司的營(yíng)運(yùn)成本，其中包括關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室，削減研發(fā)支出，以抵消專利到期的壓力。在過去幾年中，醫(yī)藥企業(yè)尤其是跨國(guó)藥企，大規(guī)模地削減其研發(fā)團(tuán)隊(duì)已屢見不鮮。
　　繼續(xù)投入意味著前途未卜，退出研究代表著徹底放棄。進(jìn)退維谷的境地讓眾多以跨國(guó)巨頭們?yōu)橹鞯闹扑幤髽I(yè)不得不尋求應(yīng)對(duì)措施。
　　模式轉(zhuǎn)變
　　巨額投資卻不一定能換來同等的回報(bào)。同時(shí)，正如羅伯特·J·胡金所說，“科技的復(fù)雜性使得任何一位科學(xué)家、任何一家生物制藥公司都不可能獨(dú)立完成這項(xiàng)工作。因此必須尋找更好的方法，盡快將科研成果轉(zhuǎn)化成切實(shí)可行的解決方案?！苯陙?，藥企在品牌產(chǎn)品專利到期、青黃不接的情況下，努力尋求更快、更節(jié)省的研發(fā)途徑，來彌補(bǔ)自身研發(fā)能力后勁的不足。
　　跨國(guó)藥企的研發(fā)模式也在發(fā)生改變，諸如將藥物研發(fā)從自主研發(fā)的制藥公司模式轉(zhuǎn)變成合作研發(fā)的醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)模式；或通過收購(gòu)獲得有市場(chǎng)潛力的新藥，同時(shí)降低自身研發(fā)成本；或通過許可獲得其他公司發(fā)現(xiàn)的新化合物，而不是完全依靠公司自己開發(fā)。
　　在產(chǎn)品戰(zhàn)略方面，由于難以預(yù)見在研產(chǎn)品的成功幾率，多數(shù)跨國(guó)藥企選擇了強(qiáng)強(qiáng)合作的方式。如在糖尿病領(lǐng)域，阿斯利康牽手施貴寶，賽諾菲和武田合作等。從而減少單一公司承擔(dān)單一產(chǎn)品研究的風(fēng)險(xiǎn)成本。與此同時(shí)，一種名為“公-私合作”（公共領(lǐng)域與私人領(lǐng)域的合作）的模式也進(jìn)入人們的視野。
　　“從歷史上看，在應(yīng)對(duì)具體的醫(yī)療危機(jī)，包括肺結(jié)核、瘧疾和艾滋病等方面，公共領(lǐng)域之間會(huì)展開各種合作。而今，公共領(lǐng)域與私人領(lǐng)域之間的合作已成為實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新戰(zhàn)略多元化、降低研發(fā)成本、探尋復(fù)雜問題解決方案的新途徑。”羅伯特·J·胡金說道。
　　記者了解到，在美國(guó)，這種“公-私合作”的方式便有成功案例——由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院、PhRMA、十家生物制藥公司以及數(shù)家非營(yíng)利疾病基金會(huì)合作組建的“加快新藥研發(fā)聯(lián)盟”，通過協(xié)作來努力發(fā)現(xiàn)并證實(shí)疾病的生物靶標(biāo)，轉(zhuǎn)變當(dāng)前治療學(xué)和診斷學(xué)的模式，最終達(dá)到降低藥物開發(fā)時(shí)間和成本的目的。“這或?qū)⒊蔀槲覀兾磥韺⑿屡d技術(shù)轉(zhuǎn)化成臨床開發(fā)甚至創(chuàng)新型治療方法過程中的基本模式。”羅伯特·J·胡金進(jìn)一步建議，“要充分發(fā)揮這些新型合作關(guān)系的作用，就要確保制度、法規(guī)以及投資和科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)成為一個(gè)相互協(xié)調(diào)的有機(jī)整體。同時(shí)建立一種技術(shù)、政策和商業(yè)融合的生態(tài)系統(tǒng)，以便支持并獎(jiǎng)勵(lì)創(chuàng)新活動(dòng)，鼓勵(lì)生物制藥研究體系中的各方開展更好的協(xié)作。”

（責(zé)任編輯：秋彤）