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澳大利亞警示:度洛西汀引起五羥色胺綜合征的風(fēng)險

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2014-03-06 23:55:12 熱度:1258

  澳大利亞治療產(chǎn)品管理局(TGA)在2013年12月第6期《藥物安全更新》中警告了度洛西汀引起五羥色胺綜合征的風(fēng)險。
  聯(lián)合用藥須謹(jǐn)慎
  度洛西汀為五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑,用于治療重度抑郁癥、廣泛性焦慮癥和糖尿病性周圍性神經(jīng)痛。五羥色胺綜合征是一種與度洛西汀治療相關(guān)的已知風(fēng)險,已列入產(chǎn)品信息的注意事項中。其特征為:精神狀態(tài)改變,如精神錯亂和激動;植物神經(jīng)功能紊亂,如心動過速和多汗;神經(jīng)肌肉興奮,如反射亢進(jìn)、震顫。
  為了降低五羥色胺綜合征的風(fēng)險,度洛西汀與其他血清素能藥物聯(lián)合給藥時應(yīng)慎用,包括選擇性五羥色胺再攝取抑制劑、三環(huán)類抗抑郁藥、阿片類藥物、色氨酸和圣約翰草。
  TGA曾發(fā)表一篇關(guān)于五羥色胺綜合征的文章,包括關(guān)于該潛在危及生命疾病的診斷和治療信息。
  病例報告指向明顯
  至2013年9月1日,TGA已收到31份服用度洛西汀患者發(fā)生五羥色胺綜合征的報告。10份報告存在共同可疑藥物,包括芬太尼(2份報告)、阿米替林(2份報告)、羥考酮、阿芬太尼、氟西汀、右旋苯丙胺、曲馬多、米氮平與齊拉西酮。其他21份報告度洛西汀為唯一可疑藥物。最常使用的度洛西汀劑量為每日60mg每日(16份報告),而5份報告為每日30mg,2份報告為每日90mg或120mg。報告中一般未提供五羥色胺綜合征的發(fā)生時間,但5份報告在開始度洛西汀治療后兩天內(nèi)發(fā)生。在1份報告中,一名背痛和抑郁癥患者開始度洛西汀30mg/日治療。3周后劑量增至每日60mg,并開始使用芬太尼貼片。當(dāng)日患者出現(xiàn)震顫、共濟(jì)失調(diào)和多汗,診斷為五羥色胺綜合征,需要住院接受進(jìn)一步治療。
  權(quán)威警示使用風(fēng)險
  TGA提醒醫(yī)療保健專業(yè)人士:
  雖然五羥色胺綜合征最常見于多種血清素能藥物聯(lián)合使用時,但亦可通過單藥治療引起。
  必須認(rèn)識到即使不聯(lián)合第二種血清素能藥物的情況下,接受度洛西汀治療的患者也有發(fā)生五羥色胺綜合征的風(fēng)險。
  度洛西汀與其他血清素能藥物聯(lián)合給藥時應(yīng)慎用,禁止與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)聯(lián)合治療,包括嗎氯貝胺。MAOI停藥后14天內(nèi)禁止使用度洛西汀,且開始MAOI治療之前度洛西汀應(yīng)已停藥至少5天。
  與此類似,由于度洛西汀經(jīng)CYP1A2和CYP2D6代謝,因此不應(yīng)與CYP1A2強(qiáng)效抑制劑(如氟伏沙明)聯(lián)合使用。
  如發(fā)現(xiàn)五羥色胺綜合征的癥狀或體征,應(yīng)停止度洛西汀治療。
  肝損害患者也不應(yīng)該使用度洛西汀,建議終末期腎?。◆宄?lt;30mL/min)患者使用低劑量度洛西汀。(國訊)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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