來源:新京報(bào) 時(shí)間:2014-02-21 22:32:31 熱度:916
■ “禁令之下 體檢中心仍推基因檢測”追蹤
新京報(bào)訊 (記者魏銘言 饒沛)昨日,慈銘集團(tuán)董事長胡波對新京報(bào)記者表示,針對兩部委叫?!盎驕y序臨床應(yīng)用”的舉措,將全力支持,并已暫停相關(guān)基因檢測業(yè)務(wù)。
日前,國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合發(fā)出通知,要求在相關(guān)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范出臺以前,任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展基因測序臨床應(yīng)用,已經(jīng)開展的,要立即停止。
360°基因:不在叫停范圍仍可做
昨天下午,新京報(bào)記者再次聯(lián)系慈銘奧亞醫(yī)院,該院工作人員表示,已經(jīng)暫停了基因檢測,其他體檢可以正常進(jìn)行。360°基因網(wǎng)站的工作人員告訴記者,目前仍然可以進(jìn)行基因檢測:“政府規(guī)定的是禁止臨床基因測序,我們不屬于?!边@位工作人員表示,目前沒有相關(guān)部門向該公司發(fā)通知要求停止檢測基因。“如果我們接到政府通知,會向沒檢測的客戶退款”。該工作人員說。
昨晚,慈銘集團(tuán)董事長胡波對新京報(bào)記者表示,慈銘集團(tuán)近兩年來在慈銘奧亞醫(yī)院推出深度體檢預(yù)防癌癥及基因檢測等項(xiàng)目,但使用的基因檢測項(xiàng)目都是由國家衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)基地及成熟技術(shù)如PCR、基因芯片等提供,“我們只是負(fù)責(zé)采集樣品,它們主要用于婦科腫瘤及先天耳聾等疾病的篩查及預(yù)測疾病風(fēng)險(xiǎn)”;“這些基因檢測與文件所指基因測序還是不同的”。
不過,胡波同時(shí)也表示,現(xiàn)有業(yè)務(wù)是否在叫停范圍內(nèi)還有待權(quán)威部門做出進(jìn)一步指導(dǎo),在此之前,慈銘奧亞已暫停相關(guān)業(yè)務(wù)。
美國“基因檢測”機(jī)構(gòu)也被叫停
記者另悉,一家名為“23andMe”的美國網(wǎng)站是開展基因檢測業(yè)務(wù)較早的一家公司,從互聯(lián)網(wǎng)搜索發(fā)現(xiàn),一些中國人也通過郵遞唾液樣本的方式在該網(wǎng)站檢測過自己的基因。該網(wǎng)站成立于2007年,其最吸引人的服務(wù)是提供與基因相關(guān)的健康解讀報(bào)告,比如因基因缺陷導(dǎo)致某種疾病的風(fēng)險(xiǎn)概率。但是目前這項(xiàng)業(yè)務(wù)被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)叫停。網(wǎng)站的解釋和說明如下:為配合FDA的監(jiān)管審查,目前我們暫停了健康相關(guān)的基因檢測,一旦獲得FDA的營銷授權(quán),將繼續(xù)為客戶提供該服務(wù)。網(wǎng)站還表示,2013年11月22日之前完成在線支付的客戶,仍可以收到與基因相關(guān)的健康解讀報(bào)告。
目前,該網(wǎng)站只提供家族基因信息和原始基因數(shù)據(jù),但承諾一旦獲得FDA授權(quán),將為客戶補(bǔ)發(fā)健康解讀報(bào)告。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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