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抗癌藥Pomalyst在加拿大獲批上市

來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2014-02-20 16:41:51 熱度:1015

  本報(bào)訊  2月11日,美國(guó)新基醫(yī)藥宣布,其抗癌藥Pomalyst(pomalidomide膠囊)獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn),聯(lián)合地塞米松,用于既往經(jīng)包括來(lái)那度胺和硼替佐米在內(nèi)至少兩種治療方案治療后病情惡化的多發(fā)性骨髓瘤患者的治療。
  在此之前,經(jīng)傳統(tǒng)療法治療失敗的多發(fā)性骨髓瘤患者,臨床治療選擇十分有限。臨床試驗(yàn)中,在對(duì)來(lái)那度胺或硼替佐米治療不再響應(yīng)的多發(fā)性骨髓瘤患者群體中,pomalidomide膠囊被證明能夠提高總生存率,并延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期。 例如,其關(guān)鍵性Ⅲ期MM-003研究表明,與高劑量地塞米松治療組相比,pomalidomide膠囊+低劑量地塞米治療組總生存率得到顯著改善(12.7個(gè)月vs8.1個(gè)月),無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)(4個(gè)月vs1.9個(gè)月)。
  此前,加拿大衛(wèi)生部已授予Pomalyst優(yōu)先審查資格。該藥計(jì)劃于2014年3月上市。(小方)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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