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科技進(jìn)步一等獎“中藥安全性關(guān)鍵技術(shù)研究與應(yīng)用”——

莊穎娜　杜飛　蔣建科

　　傳統(tǒng)中醫(yī)藥是中華民族智慧的結(jié)晶，然而中藥藥效成分的不確定性、配伍使用的多樣性、作用機(jī)制復(fù)雜，使安全評價成為制約走向現(xiàn)代化和國際化的瓶頸。
　　這一狀況有望得到改變。軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院高月研究員領(lǐng)銜，由浙江大學(xué)、解放軍總醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院、深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司和河南中醫(yī)學(xué)院多家單位科研人員組成的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，充分吸收和運(yùn)用系統(tǒng)生物學(xué)、生物信息學(xué)、分析化學(xué)等現(xiàn)代科學(xué)發(fā)展的技術(shù)，在中藥安全性關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展。
　　幾千年來，中醫(yī)藥在實(shí)踐探索中，形成包括配伍禁忌在內(nèi)的一些經(jīng)典理論?！氨静菝餮允朔矗胧V貝蘞芨攻烏，藻戟遂芫俱戰(zhàn)草，諸參辛芍叛藜蘆?！边@首從宋元時期就廣為流傳的歌訣，提示了十八對“反藥”的配伍禁忌。但其中有什么科學(xué)依據(jù)？為此，研究人員從物質(zhì)基礎(chǔ)和藥物代謝酶角度進(jìn)行了研究。
　　以人參與藜蘆這對“冤家”為例?？蒲腥藛T首先研究了二者“不相為謀”的物質(zhì)基礎(chǔ)。藜蘆的毒性成分主要是以藜蘆堿為代表的多種生物堿，當(dāng)人參與藜蘆合煎時，這些有毒生物堿的溶出增加，而人參皂苷等有用的藥效成分溶出卻減小。當(dāng)采用不同的藥物配比、煎煮方法和時間時，毒性成分析出會發(fā)生明顯變化。因此，改變配伍比例、煎煮方法和時間，對藥效有重要影響。
　　“我們還從分子生物學(xué)層面揭示了這些生物堿是怎樣對人體產(chǎn)生毒性作用的?！备咴抡f，進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，原來有毒物質(zhì)進(jìn)入人體后，由一些藥物代謝酶來代謝，代謝的產(chǎn)物各不相同，有些是有毒的，有些是沒毒的。研究人員發(fā)現(xiàn)，少量人參能加劇藜蘆的偏性，使其毒性明顯增強(qiáng)，過量配伍，則可以掩蓋藜蘆的偏性，促使其毒性減弱。更為神奇的是，當(dāng)人參與藜蘆以特定比例配伍時，毒性竟然完全消失了。
　　高月介紹，研究團(tuán)隊(duì)揭示的“十八反”配伍“反”與“不反”的生物學(xué)機(jī)制，是我國最早、覆蓋面最廣的關(guān)于中藥配伍禁忌的酶學(xué)機(jī)制研究。實(shí)驗(yàn)研究也得到了有力的臨床佐證，為合理用藥提供了重要依據(jù)。
　　中藥注射劑作為一大創(chuàng)舉曾為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展做出巨大貢獻(xiàn)，卻也因?yàn)閲?yán)重的不良反應(yīng)，制約了中藥注射劑的發(fā)展。以魚腥草注射液為例，其獨(dú)特的抗菌效果，曾在2003年“非典”時期倍受追捧，然而好景不長，連續(xù)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，2006年，被有關(guān)部門緊急叫停。
　　中藥注射劑安全性研究成為日益緊迫的課題。中國中醫(yī)科學(xué)院梁愛華帶領(lǐng)科研團(tuán)隊(duì)對這一課題進(jìn)行了集中攻關(guān)。他們發(fā)現(xiàn)，魚腥草、生脈等10種注射液過敏性特點(diǎn)與真正的過敏反應(yīng)不同，為“類過敏反應(yīng)”，也就是說并非由于人體產(chǎn)生免疫抗體形成過敏反應(yīng)，而只是緣于藥物本身的刺激，如果能夠合理控制劑量、降低輸液速度，完全可以降低不良反應(yīng)發(fā)生率。
　　此外，我國傳統(tǒng)制劑中有些含有重金屬藥物，對于這類藥物，國際上普遍以總砷、總汞量為標(biāo)準(zhǔn)評判，雄黃、朱砂被列入藥物禁用黑名單。美國、加拿大、歐盟等將70種中藥列入黑名單后，中藥出口僅2001年就銳減1/4。
　　為了化解誤解，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)還加強(qiáng)了毒性物質(zhì)的基礎(chǔ)研究。通過研究雄黃給藥后臟器內(nèi)無機(jī)砷和有機(jī)砷的分布和蓄積特點(diǎn)，研究人員發(fā)現(xiàn)雄黃砷在血液中分布和蓄積最高，揭示了其治療白血病的可能機(jī)制。另外，雄黃中毒性大的無機(jī)砷在體內(nèi)可以快速轉(zhuǎn)變?yōu)槎拘缘偷亩谆??？蒲腥藛T進(jìn)一步研究了量—時—毒關(guān)系，為合理確定雄黃的使用劑量和用藥時間提供了科學(xué)依據(jù)。
　　高月表示，該項(xiàng)目的實(shí)施使人們對中藥安全性的認(rèn)識更為客觀和深入，將促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展。

（責(zé)任編輯：秋彤）