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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2014-01-09 21:51:47 熱度：1029
本報(bào)訊 葛蘭素史克旗下瘧疾試驗(yàn)藥物Tafenoquine，近日獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）突破性治療藥物資格。該資格的獲得可能使該藥物的開(kāi)發(fā)時(shí)間縮短幾個(gè)月。
Tafenoquine由葛蘭素史克與Medicines for Malaria Venture合作開(kāi)發(fā)，是間日瘧一次性治療藥物。間日瘧常見(jiàn)于南亞、東南亞、拉丁美洲和非洲，每年影響7000萬(wàn)～3.9億人。葛蘭素史克稱(chēng)，與重復(fù)用藥才有效并易發(fā)生副作用的伯氨喹相比，這款藥物的長(zhǎng)半衰期使治療的耐受性更好。
FDA是在一項(xiàng)Ⅱ期臨床研究之后授予Tafenoquine快通道審評(píng)資格的。在該項(xiàng)試驗(yàn)研究中，這款藥物達(dá)到了治療6個(gè)月后疾病無(wú)復(fù)發(fā)的療效終點(diǎn)，優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)治療方案，同時(shí)擁有與標(biāo)準(zhǔn)治療類(lèi)似的安全性結(jié)果。葛蘭素史克計(jì)劃明年開(kāi)展一項(xiàng)該藥的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。（江瀾）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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