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東北制藥乙肝艾滋病檢測(cè)試劑盒獲注冊(cè)

來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-12-25 01:03:34 熱度:1153

  本報(bào)訊  東北制藥控股子公司東北制藥集團(tuán)遼寧生物醫(yī)藥有限公司研制的乙型肝炎病毒檢測(cè)試劑盒、艾滋病病毒檢測(cè)試劑盒近日取得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,擬進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
  據(jù)介紹,遼寧生物成立于2010年2月,注冊(cè)資本1500萬(wàn)元,東北制藥持有其75%股權(quán),主要從事包括傳染性疾病診斷、病毒載量測(cè)定和血液篩查試劑在內(nèi)的臨床診斷和基因檢測(cè)試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。此次投產(chǎn)的兩款產(chǎn)品均具有較高的檢測(cè)靈敏度、判斷準(zhǔn)確率和較強(qiáng)的抗干擾能力。其中,人類免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸(RNA)檢測(cè)試劑盒(熒光探針?lè)ǎ┦菄?guó)內(nèi)唯一一款能夠覆蓋9個(gè)HIV-1基因亞型的產(chǎn)品,可有效降低艾滋病檢測(cè)的漏檢率。
  近年來(lái),東北制藥在原料藥維生素C市場(chǎng)價(jià)格持續(xù)低迷的背景下,積極調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),實(shí)施戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,加強(qiáng)研發(fā)投入和技術(shù)改造。上述兩款生物新產(chǎn)品不僅豐富了公司生物制藥產(chǎn)品的種類,也打開(kāi)了公司中長(zhǎng)期利潤(rùn)增長(zhǎng)的空間。(古云)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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