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骨髓瘤藥物L(fēng)BH589Ⅲ期試驗達到主要終點

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-12-19 11:38:52 熱度:1058

  本報訊  12月6日,諾華公布了其實驗性化合物L(fēng)BH589(panobinostat)的一項Ⅲ期試驗(PANORAMA-1)的數(shù)據(jù),該項研究在復(fù)發(fā)或復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中開展。研究數(shù)據(jù)表明,與安慰劑+硼替佐米(bortezomib)+地塞米松(dexamethasone)組合療法相比,LBH589+硼替佐米+地塞米松組合療法顯著延長了患者的無進展生存期(PFS),達到了研究的主要終點。
  多發(fā)性骨髓瘤起因于骨髓中的漿細(xì)胞,屬血癌的一種,主要影響老年人,該病的5年生存率約為44%。
  LBH589是一種強效的口服I、II和IV類組蛋白(和非組蛋白)脫乙酰酶(HDACs/DACs)抑制劑,其通過阻斷一組關(guān)鍵酶發(fā)揮作用,最終導(dǎo)致細(xì)胞應(yīng)激和死亡。目前,該藥的安全性和療效屬性尚未確定,但該藥在臨床試驗中顯示出的顯著臨床利益,使其有望用于多發(fā)性骨髓瘤患者的治療。
  PANORAMA-1是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、全球性注冊Ⅲ期研究,在復(fù)發(fā)或復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中開展。該研究將LBH589+硼替佐米(bortezomib)+地塞米松(dexamethasone)組合療法和安慰劑+硼替佐米+地塞米松組合療法進行了對比。研究的主要終點是PFS、次要終點為總生存期(OS),其他次要終點包括:總反應(yīng)率、反應(yīng)持續(xù)時間和安全性。(米拉)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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