來源:健康報(bào) 時(shí)間:2013-12-03 21:17:23 熱度:1485
FDA近日提示,歐洲1名診斷為疑似多發(fā)性硬化癥(MS)患者在使用藥物芬戈莫德(商品名Gilenya,諾華公司生產(chǎn))后出現(xiàn)罕見的嚴(yán)重腦部感染。該患者既往未使用過那他珠單抗(發(fā)生PML風(fēng)險(xiǎn)較高的藥物)。這是使用芬戈莫德后出現(xiàn)進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦?。≒ML)的首例報(bào)告。
PML是一種罕見且嚴(yán)重的腦部感染,其由John Cunningham(JC)病毒引起,可破壞覆蓋于腦部的脂肪(稱為髓磷脂)。PML通??蓪?dǎo)致死亡或重度殘疾。芬戈莫德可用于治療復(fù)發(fā)型MS(一種影響腦部和脊髓的神經(jīng)系統(tǒng)疾?。?。諾華公司報(bào)告稱,全世界大約有71000名患者使用過Gilenya進(jìn)行治療。
相關(guān)建議
患者在未同醫(yī)務(wù)專業(yè)人士就任何問題或顧慮進(jìn)行討論之前不應(yīng)停用芬戈莫德。FDA在繼續(xù)研究PML病例的同時(shí)發(fā)布該警告,并與芬戈莫德的生產(chǎn)商協(xié)作,以獲得并審核所有關(guān)于該事件的現(xiàn)有信息。FDA將在完成評(píng)價(jià)后通報(bào)最終結(jié)論和建議。
編者注:芬戈莫德在我國尚未上市,處于臨床試驗(yàn)階段。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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