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大眾健康之窗
市場縱覽
英國明年4月全面“封殺”中成藥

來源:北京青年報 時間:2013-11-29 22:07:03 熱度:1120

  據(jù)《英國僑報》報道,11月21日,英國藥品和健康產(chǎn)品管理局發(fā)布新聞稱,為了進一步幫助人們購買和使用安全的草藥制品,從2014年4月30日起將全面禁售未注冊的草藥制品。目前尚無一中成藥成功注冊,這也意味著明年4月30日以后,目前英國市場上的中成藥存貨將全部下架,消費者將無法通過正當渠道在英國市場上購買到中成藥。
  要求在歐洲有30年藥用歷史
  中藥因為安全質(zhì)量問題在英國已多次遭到過警告和封殺。
  據(jù)悉,2004年歐盟頒布《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》,這個指令被業(yè)內(nèi)人士稱作2004/24EC指令。指令規(guī)定,藥企若能夠在申請日之前提供至少30年的藥用歷史,其中包括在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史的,就可以通過簡易注冊后以藥品身份正式登陸歐盟市場。英國從2011年開始實施歐盟規(guī)定,中成藥產(chǎn)品必須要拿到產(chǎn)品的注冊執(zhí)照才能上市,沒有注冊執(zhí)照的中成藥庫存銷完、保質(zhì)期結(jié)束后不能再進貨。
  六味地黃丸申請費達100萬英鎊
  根據(jù)MHRA官網(wǎng)列出的登記注冊表格,目前有300多種草藥制品已注冊并獲得了銷售許可,然而還未有任何一個中成藥能夠成功注冊。英國中醫(yī)師學會會長馬伯英于今年8月撰文《再談保護中醫(yī)師頭銜的重要性和必要性》中稱并不是中醫(yī)界不愿意申請中成藥的注冊,而是中藥公司根本花不起成本去申請中成藥注冊。他舉例稱,以六味地黃丸為例,要通過6種成分的分別鑒定和廠家GMP等的認證,交上申請費,總計不少于100萬鎊,才有可能通過批準。這與西草藥制品只有一種草藥成分相差了6個等級。而在英國六味地黃丸的一年的銷售連1萬英鎊都不到,離注冊成本相去甚遠。目前在英銷售的中成藥約有100-200種,假使每種都注冊將需要非常高昂的一筆注冊費,遠非普通的中醫(yī)藥企業(yè)所能承受。
  中藥店在賣存貨
  記者走訪倫敦唐人街多家中藥店時發(fā)現(xiàn),包括同仁堂在內(nèi)的多家中藥店都表示已獲最新消息明年4月30日將禁售中成藥。倫敦同仁堂的工作人員告訴記者,目前該店還有一部分存貨仍在銷售,之前已經(jīng)接到通知上報店內(nèi)存貨數(shù)量,目前還在等待英國藥品和健康產(chǎn)品管理局的進一步通知。
  在唐人街設(shè)有多家分店的連鎖中醫(yī)企業(yè)康泰醫(yī)藥公司已經(jīng)在其中一家分店貼出“禁售中成藥”的通知??堤┕径麻L任廣峰在接受記者采訪時表示,店里最新的藥生產(chǎn)日期也是2011年1月的,店里本來有近百種中成藥,目前只剩下50種左右,3年有效期的藥已基本賣完,只剩下一部分5年有效期的藥。
  中醫(yī)店將現(xiàn)倒閉潮
  馬伯英表示,之前英國藥品和健康產(chǎn)品管理局說,2011年4月底前中成藥允許進口并賣給診所,使用到保質(zhì)期結(jié)束。不少中醫(yī)師因此進了不少的貨,經(jīng)濟危機久久不退,病人大大減少,而且不是所有中成藥都是常用藥,所以現(xiàn)在庫存很多,停售日前根本用不完,這樣的政策改變必然給英國中醫(yī)藥業(yè)帶來巨大損失。
  英國中醫(yī)師學會副會長王友軍在接受記者采訪時表示,“提前停售成藥給我學會會員造成的平均損失將高達5000英鎊左右,這樣的政策對在艱難中生存的中醫(yī)從業(yè)者來說可謂雪上加霜!”他稱,由于成藥銷售在不少診所的營業(yè)收入中占很大比例,相信從今年年底到明年,又會出現(xiàn)一個中醫(yī)店倒閉的高潮。文/中新

(責任編輯:秋彤)

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