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單抗藥benralizumabⅢ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)

來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-11-07 19:02:12 熱度:1228

  本報(bào)訊  阿斯利康日前宣布啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)性單抗藥物benralizumab的Ⅲ期Windoward項(xiàng)目。該項(xiàng)目的首個(gè)Ⅲ期研究CALIMA將確定benralizumab是否能減少經(jīng)高劑量吸入性皮質(zhì)類固醇及長效β激動(dòng)劑治療后,病情仍無法控制的嚴(yán)重哮喘患者病情加重的次數(shù)。
  CALIMA研究將評(píng)估benralizumab用于病情不受控制的哮喘患者的安全性及療效,同時(shí)將評(píng)估該藥對(duì)肺功能、哮喘癥狀及哮喘控制措施、哮喘住院率的影響。研究中,benralizumab將通過一種預(yù)沖式注射器皮下注射給藥。
  benralizumab是一種單克隆抗體,能夠與白細(xì)胞介素5受體的α亞基(IL-5Rα)結(jié)合,消耗嗜酸性粒細(xì)胞。嗜酸性粒細(xì)胞是一種白細(xì)胞,在引發(fā)哮喘、影響哮喘嚴(yán)重程度及哮喘發(fā)作中發(fā)揮關(guān)鍵作用。越來越多的證據(jù)表明,對(duì)于嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)升高的哮喘患者,除基于相關(guān)指南的治療策略外,利用一種IL-5抑制劑能改善患者的哮喘狀況并降低哮喘發(fā)作頻率。
  benralizumab是阿斯利康從BioWa公司授權(quán)獲得的。(林世來)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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