- 加載中...
來源：中國醫(yī)藥報 時間：2013-10-31 21:25:13 熱度：922
本報訊 美國食品藥品管理局（FDA）近日批準(zhǔn)了阿維莫泮(Entereg) 的一種新適應(yīng)證——用于所有手術(shù)后上下消化道功能的加速恢復(fù)，包括一期吻合術(shù)的局部腸切除。
這款藥物最初于2008年獲得批準(zhǔn)用于加速一期吻合術(shù)切除局部大腸或小腸后上下消化道功能的恢復(fù)。這次增加的適應(yīng)證基于一項Ⅳ期、隨機、安慰劑對照、雙盲臨床研究，受試者為接受根治性膀胱切除術(shù)的患者，其中也包括接受腸切除術(shù)的患者。
阿維莫泮是一種作用于外圍的mu-阿片受體拮抗劑。這款藥物的標(biāo)簽中帶有一項黑框警告，提示患者只能短期（15個劑量）使用這款藥物，因為阿維莫泮長期使用與心肌梗死風(fēng)險有關(guān)。此外，只有已經(jīng)注冊和滿足阿維莫泮獲取支持和教育計劃所有要求的醫(yī)院才可以使用這款藥物。
開始使用阿維莫泮之前已連續(xù)使用治療性阿片類藥物超過7天的患者禁用這款藥物。將這款藥物用于手術(shù)前一周內(nèi)已使用過三個劑量阿片類藥物的患者時應(yīng)該提高警惕?；加袊?yán)重肝損傷、終末期腎病、完全腸道阻塞，或?qū)嵤┮认倩蛭肝呛闲g(shù)的患者，或接受過完全腸道阻塞修正手術(shù)的患者不能使用這款藥物。這款藥物的常見不良事件為消化不良。
阿維莫泮由Cubist制藥公司上市銷售。（丁香）
（責(zé)任編輯：秋彤）
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-06-21
2025-06-19
殷大奎
于智敏
于福年
俞夢孫
張維波
楊 澤
于樹玉
萬承奎
陶國樞
支持協(xié)辦：中國老年保健協(xié)會養(yǎng)老健康科技創(chuàng)新分會、中國老年保健協(xié)會銀發(fā)經(jīng)濟辦公室
京公網(wǎng)安備:11010502050669 工業(yè)和信息化部 備案/許可證編號為: 京ICP備09047049號-1 站點地圖
