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司美替尼治療NSCLCⅢ期臨床研究啟動(dòng)

來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-10-31 21:15:41 熱度:1120

  本報(bào)訊  阿斯利康近日已開始進(jìn)行MEK抑制劑司美替尼(Selumetinib)用于晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的后期臨床試驗(yàn)(SELECT-1)。這款藥物正被試驗(yàn)與多西他賽合用作為二線治療KRAS突變陽性的NSCLC的方案,該疾病是與不良預(yù)后有關(guān)的肺癌的一種亞型,目前其治療選擇有限。
  SELECT-1是目前在該類患者人群中進(jìn)行的最大的前瞻性研究,阿斯利康希望這項(xiàng)試驗(yàn)?zāi)茏C明該聯(lián)合用藥方案比單純的化療效果更好。該臨床試驗(yàn)將招募630名患者,這些患者將被配給一天兩次75mg劑量的司美替尼加多西他賽或安慰劑加多西他賽,以靜脈注射給藥,21天為一治療周期。
  阿斯利康全球藥物開發(fā)單元的腫瘤藥物主管Antoine Yver說, SELECT-1是探尋絲裂原活化蛋白激酶(MEK)抑制劑與化療藥物合并用藥是否會(huì)優(yōu)于單純化療的第一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究。Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,司美替尼與多西他賽合并用于KRAS突變陽性NSCLC的治療,相比單獨(dú)使用多西他賽可使患者的無進(jìn)展生存期延長3.2個(gè)月。
  MEK是MAPK通路的一部分,MAPK通路在癌癥中被頻繁激活,并在多種不同類型的實(shí)體瘤中變得活躍,包括那些有KRAS突變的腫瘤。KRAS突變在NSCLC腫瘤中能占到20%~30%,阿斯利康已與Roche Molecular Systems合作開發(fā)一種KRAS診斷器械來確定最有可能從司美替尼治療中獲益的患者。(丁香)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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