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FDA告知對乙酰氨基酚的嚴重皮膚反應風險

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-10-11 21:07:53 熱度:870

  FDA日前發(fā)布消息,告知醫(yī)療保健專業(yè)人士和患者對乙酰氨基酚可導致罕見但嚴重的皮膚反應風險。
  對乙酰氨基酚是一種常用的治療疼痛和發(fā)熱的藥物,很多處方藥和非處方藥(OTC)中包含對乙酰氨基酚。與對乙酰氨基酚相關的皮膚反應名稱為Stevens-Johnson綜合征(SJS)、中毒性表皮壞死松解癥(TEN)和急性全身性發(fā)疹性膿皰?。ˋGEP),這些反應都可能是致命的。上述反應可發(fā)生于首次使用對乙酰氨基酚時,或使用期間的任何時候。其他用于治療發(fā)熱和疼痛的藥物(如布洛芬和萘普生等非甾體抗炎藥)也可能導致嚴重皮膚反應,詳細描述見這些藥物說明書的警告部分。
  FDA對不良事件報告系統(tǒng)(FAERS)數(shù)據庫和醫(yī)學文獻進行審核,評估與對乙酰氨基酚相關的嚴重皮膚反應病例。由于對乙酰氨基酚使用廣泛、不同個體間的應用差異(如偶爾使用或長期使用)以及較長的上市時間,故很難確定使用中嚴重皮膚反應發(fā)生的頻率,但很可能這些事件(即SJS、TEN和AGEP)罕有發(fā)生。
  建議:
  醫(yī)療保健專業(yè)人員應了解這種罕見的風險,并且在評估可能為藥物誘導皮膚反應的患者時,考慮對乙酰氨基酚以及其他已知有此類關聯(lián)的藥物。患者如在使用對乙酰氨基酚或任何其他解熱鎮(zhèn)痛藥物時發(fā)生皮疹或皮膚反應,應立即停藥,并尋求醫(yī)療救助。任何患者如發(fā)生對乙酰氨基酚引起的嚴重皮膚反應,應不再使用這種藥物,并聯(lián)系醫(yī)療保健專業(yè)人員,討論改用其他解熱鎮(zhèn)痛藥物。
  FDA將要求在含對乙酰氨基酚的處方藥物說明書中增加一項警告,強調嚴重皮膚反應的風險。FDA還將要求生產商在對乙酰氨基酚的OTC產品說明書中增加關于嚴重皮膚反應的警告。(FDA網站)

(責任編輯:秋彤)

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