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來源：健康報 時間：2013-10-08 15:36:26 熱度：948
歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）于2013年7月26日建議在歐盟（EU）范圍內(nèi)限制含甲氧氯普胺藥品的使用，包括限制劑量和使用持續(xù)時間，目的是降低已知的潛在嚴重神經(jīng)系統(tǒng)（腦和神經(jīng)）副作用的風(fēng)險。
由于對安全性問題和療效問題的持續(xù)關(guān)注，在法國藥品管理機構(gòu)（ANSM）的要求下，歐盟進行了甲氧氯普胺的評估，主要是評估該藥物在所有年齡組中的獲益和風(fēng)險，并統(tǒng)一適應(yīng)證。通過評估確認了眾所周知的神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，如短期錐體外系異常反應(yīng)，一些不自主運動的疾病，包括肌肉痙攣（通常累及頭部和頸部）和遲發(fā)性運動障礙（無法控制的運動，如扮鬼臉和抽搐）。兒童發(fā)生急性（短期）神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的風(fēng)險較高，盡管遲發(fā)性運動障礙的報告更常見于老年患者，在使用高劑量或長期治療時風(fēng)險更高。這些證據(jù)提示：在需要長期治療的情況下，甲氧氯普胺的風(fēng)險超出其獲益。也有關(guān)于甲氧氯普胺引起的非常罕見的對心臟或循環(huán)系統(tǒng)嚴重副作用的報告，尤其是在使用注射劑之后。
委員會建議甲氧氯普胺應(yīng)僅用作短期處方使用（不超過5天），且不應(yīng)用于1歲以下兒童，對于1歲以上兒童，應(yīng)僅作為預(yù)防化療后遲發(fā)性惡心和嘔吐以及治療術(shù)后惡心和嘔吐的二線藥物。在成人中，可用于預(yù)防和治療與化療、放療、手術(shù)以及偏頭痛管理等相關(guān)的惡心和嘔吐。此外，限制成人和兒童的最大推薦劑量，將規(guī)格較高的制劑撤出市場。 （EMA網(wǎng)站）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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