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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-09-24 14:25:51 熱度：959
本報(bào)訊 近日，山東省濟(jì)南市食品藥品監(jiān)管局在當(dāng)?shù)孛襟w發(fā)布公告，擬對(duì)該市40家去向不明、未辦理相關(guān)手續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)采取措施，注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，將醫(yī)療器械違規(guī)經(jīng)營(yíng)者清理出局。
目前，濟(jì)南市共有3000余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，以每月近百家的速度增長(zhǎng)，如果企業(yè)未辦理變更手續(xù)自行改變經(jīng)營(yíng)地址，將會(huì)脫離監(jiān)管視線，其醫(yī)療器械質(zhì)量就難以得到保證。為進(jìn)一步完善醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，消除安全隱患，濟(jì)南各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管部門用為期兩個(gè)月的時(shí)間，對(duì)其轄區(qū)已不在原許可地址，未辦理相關(guān)手續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查取證核實(shí)匯總。濟(jì)南市局依據(jù)《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定發(fā)布公告，擬注銷40家企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
濟(jì)南市局表示，企業(yè)可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到所在轄區(qū)食品藥品監(jiān)管局說(shuō)明情況，逾期不聯(lián)系的企業(yè)市食品藥品監(jiān)管局將依法予以注銷。（魯訊）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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