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來(lái)源：健康報(bào) 時(shí)間：2013-09-17 08:06:25 熱度：1140
日前，海南省食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析會(huì)制度。根據(jù)制度，該局將定期召開全省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析交流會(huì)，有效防范藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，扎實(shí)推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理水平提高。
海南省食品藥品監(jiān)督管理局要求企業(yè)建立藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)月分析會(huì)制度，把質(zhì)量管理體系、人員、廠房設(shè)施及設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)管理、實(shí)驗(yàn)室控制等作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的主要內(nèi)容，匯總每月風(fēng)險(xiǎn)分析情況，報(bào)送省局和當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管局備案；對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，采取有效的控制措施，消除安全隱患。
今后，海南省將結(jié)合新修訂藥品GMP認(rèn)證，繼續(xù)推動(dòng)企業(yè)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理，建立藥品安全監(jiān)管平臺(tái)，同時(shí)將風(fēng)險(xiǎn)管理納入將要實(shí)施的生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定與分類管理，根據(jù)信用等級(jí)確定對(duì)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查頻次，并提供相應(yīng)的服務(wù)。（瓊 文）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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