來(lái)源:健康報(bào) 時(shí)間:2013-09-17 08:05:35 熱度:1158
日前,天津市食品藥品監(jiān)督管理局在藥品生產(chǎn)企業(yè)量化等級(jí)評(píng)定(放心藥廠(chǎng))工作總結(jié)授牌會(huì)議上,向25家A級(jí)企業(yè)(放心藥廠(chǎng))授牌,表彰這些企業(yè)堅(jiān)持規(guī)范生產(chǎn),不斷提升GMP管理意識(shí),貫徹企業(yè)第一責(zé)任人理念。
據(jù)了解,在天津市藥品生產(chǎn)企業(yè)量化分級(jí)管理(放心藥廠(chǎng))活動(dòng)中,對(duì)全市正常生產(chǎn)的68家藥品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)定,評(píng)為A級(jí)企業(yè)共計(jì)25家,B級(jí)企業(yè)35家,C級(jí)企業(yè)8家。其余藥品生產(chǎn)企業(yè)將陸續(xù)開(kāi)展評(píng)定。通過(guò)此次評(píng)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)基本建立了藥品質(zhì)量安全管理體系,并制定了明確的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量保障措施與計(jì)劃。質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)設(shè)置滿(mǎn)足了藥品生產(chǎn)管理法規(guī)要求和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理要求。質(zhì)量管理部門(mén)能夠履行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理職責(zé),制定風(fēng)險(xiǎn)管理年度計(jì)劃,定期對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析、評(píng)估和回顧,及時(shí)對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別和控制。確保了天津市藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠生產(chǎn)出質(zhì)量有保障、安全有保證的藥品。
通過(guò)開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)量化分級(jí)管理工作,天津市藥監(jiān)局評(píng)定出一批放心藥廠(chǎng),發(fā)揮其示范引導(dǎo)作用。對(duì)于評(píng)定差的企業(yè),該局將進(jìn)行警示,加大日常監(jiān)管力度和處罰力度,降低藥品風(fēng)險(xiǎn)。(金 軒)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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