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　　本報訊  日前，美國BCC Reseach公司發(fā)布的《全球孤兒藥(Orphandrug)市場：以生技藥品為中心》的市場調(diào)查報告指出，2011年孤兒藥全球市場份額為826億美元，2012年接近860億美元。分析師預(yù)測，到2017年，孤兒藥全球市場份額將達(dá)到1120億美元，復(fù)合年增長率為5.4%。
　　孤兒藥是用于預(yù)防、治療、診斷孤兒病的藥品，由于罕見病患病人群小、市場需求少、研發(fā)成本高，很少有制藥企業(yè)關(guān)注其治療藥物的研發(fā)，因此這些藥被形象地稱為“孤兒藥”。一般來講，孤兒病就是罕見病，世界各國對罕見病患病率定義沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，世界衛(wèi)生組織將罕見病定義為患病人數(shù)占總?cè)丝?.65％～1％的疾病或病變。但孤兒病概念內(nèi)涵比罕見病更廣，也包括一些不是很少見，但被人們忽視的疾病。
　　為促進(jìn)孤兒病治療藥物的研發(fā)，美國于1983年推出了世界上第一個孤兒藥法案。隨后，其他一些國家也相繼出臺了相應(yīng)的孤兒藥法案。因市場需求少，在這些法案出臺之前，僅有不足10個孤兒藥上市，且基本不盈利。而政府的干預(yù)為制藥公司打開了盈利渠道，吸引了他們的研發(fā)興趣。
　　BCC Research的報告詳盡地分析了孤兒藥的各地區(qū)市場情況、藥物類型（生物藥、非生物藥）、藥物活性成分、藥物應(yīng)用領(lǐng)域。指出目前生物或非生物類的孤兒藥主要分布在腫瘤領(lǐng)域。
　　另外，該報告還分析了生物和非生物類孤兒藥目前的市場價值、未來的預(yù)測，以及接下來的5年的增長率。分析報告顯示，2012年生物類孤兒藥的市場份額為577億美元，到2017年有望達(dá)714億美元，復(fù)合年增長率為4.3%。同時，2012年非生物類孤兒藥的市場份額為283億美元，2017年達(dá)408億美元，復(fù)合年增長率為7.5%。
　　分析報告指出，孤兒藥市場增長的主要驅(qū)動因素有：研發(fā)、新技術(shù)發(fā)展、政策支持力度加大、新藥上市。此外，藥品核準(zhǔn)標(biāo)識外使用同樣有助于市場增長。
　　更為重要的是，該分析報告深度解讀了當(dāng)前孤兒藥的管控法規(guī)，對制藥、生物科技公司，研發(fā)機(jī)構(gòu)，內(nèi)科醫(yī)生具有重要參考價值。
　　（江明）

（責(zé)任編輯：秋彤）