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賽諾菲腦膜炎疫苗通過(guò)WHO資格預(yù)審

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-09-11 19:52:54 熱度：1182

　　本報(bào)訊  日前，賽諾菲（Sanofi）疫苗事業(yè)部賽諾菲-巴斯德（Sanofi Pasteur）宣布，其四價(jià)腦膜炎疫苗Menomune已通過(guò)世界衛(wèi)生組織（WHO）的資格預(yù)審，成為首個(gè)通過(guò)WHO資格預(yù)審的四價(jià)腦膜炎球菌疫苗。
　　WHO資格預(yù)審程序接受Menomune被聯(lián)合國(guó)各機(jī)構(gòu)采購(gòu)。聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)供應(yīng)司已告知，Menomune已通過(guò)WHO的驗(yàn)收。
　　聯(lián)合國(guó)采購(gòu)資格預(yù)審評(píng)估的目的是，保證候選疫苗滿(mǎn)足WHO在質(zhì)量、安全性和有效性方面的建議，包括符合由WHO推薦的GMP和GCP標(biāo)準(zhǔn)。Menomune疫苗的資格預(yù)審是通過(guò)一個(gè)精簡(jiǎn)程序?qū)彶?，該程序中，WHO和美國(guó)FDA密切合作。
　　Menomune疫苗旨在用于2歲及以上人群的主動(dòng)免疫，預(yù)防由腦膜炎奈瑟氏菌血清型A、C、Y、W-135引發(fā)的侵襲性腦膜炎球菌病。（青沁）

（責(zé)任編輯：秋彤）

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