來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-09-04 23:45:48 熱度:894
本報訊 記者姜恒報道 8月30日,溫度敏感性藥品流通安全試驗工作啟動會在北京召開。該項目旨在通過科學(xué)有效的測試,以確保溫度敏感性藥品在流通過程中的質(zhì)量安全,并為完善相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)提供嚴(yán)謹(jǐn)、可靠的真實數(shù)據(jù)及依據(jù),這對于提高藥品流通行業(yè)管理水平及保障人民群眾用藥安全均具有重要意義。
遵照《中國藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求,為確保新修訂GSP相關(guān)規(guī)定落到實處,中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會在政府有關(guān)主管部門的指導(dǎo)下,牽頭組織全國部分重點流通企業(yè)開展溫度敏感性藥品流通安全試驗室建設(shè)項目。其主要任務(wù)是,通過對藥品流通供應(yīng)鏈全過程中典型實際作業(yè)環(huán)境的科學(xué)檢測、監(jiān)測、鑒定、評價,建立我國溫度敏感性藥品流通安全和狀態(tài)分析統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫;形成安全、可靠、經(jīng)濟、空間布局合理,和以業(yè)內(nèi)龍頭企業(yè)為核心的溫度敏感性藥品流通行業(yè)技術(shù)裝備支撐體系;形成能滿足行業(yè)需求、具有試驗室資質(zhì)和第三方認(rèn)證資質(zhì)的行業(yè)內(nèi)公正、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牡谌郊夹g(shù)裝備和信息系統(tǒng)認(rèn)證體系;形成我國第三方溫度敏感性藥品流通安全風(fēng)險評估機制;指導(dǎo)藥品流通企業(yè)逐步提高企業(yè)管理和決策水平;形成溫度敏感性藥品流通安全工作所需要的管理規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)體系。
據(jù)悉,此項目選取國藥控股、華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、廣州醫(yī)藥、九州通等9家藥品流通企業(yè)作為試驗室成員單位,第一批測試品類為2℃~8℃溫度范圍內(nèi)溫度最敏感類型的藥品,涉及27家制藥企業(yè)的111個品種。項目計劃用3年時間,形成“三個報告、三本手冊、一個建議、一個體系、一個規(guī)范”等成果,包括《中國溫度敏感性藥品流通安全形勢報告》、《溫度敏感性藥品流通安全監(jiān)控點排查作業(yè)手冊》、《藥品冷鏈設(shè)施設(shè)備選型速查手冊》、《溫度敏感性藥品流通安全供應(yīng)鏈管理規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)體系》等。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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