來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-08-29 18:36:14 熱度:1069
本報訊 日前,由華北制藥金坦公司自行設(shè)計完成的“無防腐劑重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)新制劑產(chǎn)業(yè)化研究”成果,經(jīng)專家鑒定達(dá)到國際先進水平,填補了國內(nèi)該領(lǐng)域的技術(shù)空白,榮獲河北省科學(xué)技術(shù)廳頒發(fā)的科學(xué)技術(shù)成果證書。
有關(guān)專家指出,該成果轉(zhuǎn)化后生產(chǎn)工藝穩(wěn)定,使無防腐劑重組乙型肝炎疫苗實現(xiàn)了全封閉式自動化規(guī)模化生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際先進水平。該產(chǎn)品安全性好,陽轉(zhuǎn)率高,免疫持久性強,上市后得到廣大受種者尤其是嬰幼兒家長的廣泛歡迎。
據(jù)悉,該成果是金坦公司繼“二氧化氯工業(yè)循環(huán)水處理系統(tǒng)”、“rHG-CSF純化研究”、“重組人紅細(xì)胞生產(chǎn)素注射液新生產(chǎn)工藝開發(fā)研究”、“重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)業(yè)化新技術(shù)研究”之后,取得的第五項省級科技成果。作為國內(nèi)唯一的重組乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè),華北制藥此舉提升了我國在重組疫苗制備方面的技術(shù)水平和裝備水平,為其它疫苗、抗體、細(xì)胞因子等易變性的蛋白類制品的產(chǎn)業(yè)化制備提供了技術(shù)支撐。
(張琳潔)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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