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觀包裝查處違法保健食品(上)

來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-08-29 18:27:07 熱度:1141

□ 江西省景德鎮(zhèn)市食品藥品監(jiān)管局  王張明

  為了加強(qiáng)保健食品監(jiān)管,整頓和規(guī)范保健食品市場秩序,國家食品藥品監(jiān)管總局針對當(dāng)前保健食品市場存在的突出問題,在全國范圍內(nèi)組織開展以打擊保健食品“四非”為主要內(nèi)容的專項(xiàng)行動(dòng)。全國不少食品藥品監(jiān)管部門在打“四非”專項(xiàng)行動(dòng)中,查處了為數(shù)不少的案件,有效地規(guī)范了保健品市場。筆者在監(jiān)管過程中梳理和總結(jié)了如何從保健食品的包裝入手查處違法違規(guī)的保健食品,如何從產(chǎn)品外包裝標(biāo)示的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、商標(biāo)、條碼信息等內(nèi)容發(fā)現(xiàn)隱藏其后的信息和線索,進(jìn)而發(fā)現(xiàn)不法行為?,F(xiàn)將這些經(jīng)驗(yàn)匯集成文,以期拋磚引玉。

查看保健食品的批準(zhǔn)文號

  保健食品批準(zhǔn)文號效期問題
  2005年7月1日起施行的《保健食品注冊管理辦法(試行)》第三十三條規(guī)定:“保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。”但2005年7月1日前批準(zhǔn)的保健食品,其批準(zhǔn)證書均未載明有效期。依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)原則,上述未注明有效期的保健食品批準(zhǔn)證書應(yīng)當(dāng)繼續(xù)有效,不受現(xiàn)行批準(zhǔn)證書5年有效期的約束。所以目前市場上流通的保健食品,其批準(zhǔn)文號即有衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的文號,又有食品藥品管理部門批準(zhǔn)的文號。
  保健食品批準(zhǔn)文號變遷
  衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的保健食品時(shí)間區(qū)段為1996年11月4日至2003年7月8日。其中國產(chǎn)保健品在1996年的文號形式為“衛(wèi)食健字(96)第×××號”;1997年開始至1999年4月文號格式為“衛(wèi)食健字〔××××〕第×××號”,其中方括號中的四位數(shù)字為批準(zhǔn)的年份,后三位數(shù)字為流水號;1999年4月至2003年7月文號格式為“衛(wèi)食健字(××××)第××××號”,其中前四位數(shù)字為批準(zhǔn)年份,后四位數(shù)字為流水號。衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的最后一個(gè)保健食品的文號為“衛(wèi)食健字(2003)第0461號”。另外,衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品文號格式,1996年為“衛(wèi)進(jìn)食健字(96)第×××號”;1997年至1999年與國產(chǎn)保健食品文號相同,年份升級為四位數(shù)字,為“衛(wèi)進(jìn)食健字〔××××〕第×××號”;從1999年底開始至2003年文號改為“衛(wèi)食健進(jìn)字〔××××〕第××××號”;2003年進(jìn)口保健品文號在“衛(wèi)食健進(jìn)字”與“衛(wèi)進(jìn)食健字”之間反復(fù)變遷。
  2003年7月9日后,保健食品的審批權(quán)歸為了藥監(jiān)部門。藥監(jiān)部門國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式為:國食健字G+4位年代號+4位順序號;進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號。需要明確的是,批準(zhǔn)文號中4位順序號不是整個(gè)文號編排的順序號,是每年都重新從0001號開始編,這一點(diǎn)與衛(wèi)生部門的流水號編號連續(xù)不按年份重新編號方法是不相同的。
  如何就批準(zhǔn)文號查辦案件
  首先,執(zhí)法人員要熟知保健食品文號變遷規(guī)律,掌握批準(zhǔn)文號的格式;其次,檢查時(shí)要對不同產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號進(jìn)行橫向比較,結(jié)合起來看。
  涉及批準(zhǔn)文號常見的案例情形有四種。其一,一號多產(chǎn)品。如國家總局在《關(guān)于打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)飛行檢查、專項(xiàng)抽檢和暗訪有關(guān)情況的通報(bào)》中通報(bào)的廣東長興生物科技股份有限公司同一產(chǎn)品有8種不同商標(biāo)、不同標(biāo)簽的包裝盒,企業(yè)涉嫌使用一個(gè)保健品批準(zhǔn)文號生產(chǎn)多種產(chǎn)品。其二,臆造保健食品批準(zhǔn)文號。如某局在監(jiān)管中查獲的標(biāo)示為“國食健字G20060987”的“氨基葡萄糖鈣片”。經(jīng)查詢國家總局?jǐn)?shù)據(jù)庫核實(shí),國家食品藥品監(jiān)管部門在2006年批準(zhǔn)的保健品文號中的順序號最大的是“0309”,即在2006年一年國家食品藥品監(jiān)管部門只批準(zhǔn)了309個(gè)國產(chǎn)保健食品,順序號不可能到0987號。所以“國食健字G20060987”保健食品是非法產(chǎn)品,該文號屬臆造。其三,盜用保健食品批準(zhǔn)文號。如某局在市場上查獲的使用“國食健字20041352”這一個(gè)批準(zhǔn)文號的“中老年無糖高鈣片”、“壯骨增高高鈣片”、“中老年抗腿抽筋高鈣片”、“壯骨增高咀嚼片”等四個(gè)不同產(chǎn)品,而“國食健字20041352”實(shí)際對應(yīng)的產(chǎn)品名稱為“百寶牌天天鈣片”。其四,產(chǎn)品標(biāo)示的文號內(nèi)外不同。如某局在市場查獲的“瘦身經(jīng)典白咖啡”外包裝竟標(biāo)示了兩個(gè)保健品批準(zhǔn)文號,外包裝“藍(lán)帽子”下標(biāo)示的文號為“衛(wèi)食健字(2011)第0315號”,而產(chǎn)品說明標(biāo)識部分卻標(biāo)示“〔批準(zhǔn)文號〕衛(wèi)食健字〔1997〕第053號”。經(jīng)調(diào)查該產(chǎn)品為假保健食品。
  假冒保健食品文號法律適用問題
  由于《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》尚未出臺,所以執(zhí)法人員對監(jiān)管中查獲的假冒保健食品文號的產(chǎn)品用何法律依據(jù)進(jìn)行處罰有不小的爭議?!蛾P(guān)于查處使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號行為法律適用問題的通知》中明確,在《食品安全法》公布實(shí)施后,《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(以下簡稱《特別規(guī)定》)仍為現(xiàn)行有效的行政法規(guī)。依照法律的效力高于行政法規(guī)的規(guī)定,《特別規(guī)定》與《食品安全法》對同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致的,適用《食品安全法》的規(guī)定;《食品安全法》沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確而《特別規(guī)定》有明確規(guī)定的,執(zhí)行《特別規(guī)定》的規(guī)定。生產(chǎn)經(jīng)營中使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號的行為,可按照《特別規(guī)定》第三條予以處罰。所以,假冒保健食品文號產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營可依據(jù)《特別規(guī)定》第三條予以處罰。

查看保健食品的名稱

  早在2001年原衛(wèi)生部就下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定的通知》,其中規(guī)定保健品名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名三部分組成,名稱順序?yàn)樯虡?biāo)名、型號、通用名、屬性名。2007年國家食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的《保健食品命名規(guī)定(試行)》與取代它的2012年的《保健食品命名指南》也基本延續(xù)了規(guī)定一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱,一般由品牌名、通用名、屬性名組成,也可直接使用通用名和屬性名命名。名稱中禁止使用虛假、夸大和絕對化的詞語,如特效、高效、奇效、第×代等;不得是已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名;不得使用特定人群名稱。
  查保健食品時(shí)要仔細(xì)查看保健食品的名稱。其一,要看同一保健食品是否存在一品多名。目前市場流通的保健食品不少都印有多個(gè)名稱,如某局查獲的某廠生產(chǎn)的保健食品,其外包裝上有顯眼的顏色和超大的字體標(biāo)明產(chǎn)品名稱為“中老年人骨保高鈣片”,但在該名稱下卻還有一個(gè)顏色與底色相近的字體非常小的名稱“采森鈣片”。其二,要查保健食品的名稱是否存在不符合命名規(guī)定的地方,是否存在與藥品同名或有絕對性用語。如某局查獲的保健食品卻標(biāo)明產(chǎn)品名稱為蜜煉川貝枇杷膏,而蜜煉川貝枇杷膏恰恰是藥品名稱。其三,細(xì)查名稱中不符合常理的情況。如某局在監(jiān)管中查獲的標(biāo)識為“衛(wèi)食健字(1997)第446號”的產(chǎn)品,其產(chǎn)品名稱為“免疫氨基酸口服液”,但是標(biāo)示的保健功能卻是“抗疲勞、耐缺氧”并沒有和免疫有任何關(guān)系,于是查詢國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫信息,信息顯示衛(wèi)食健字(1997)第446號產(chǎn)品名稱為益源通氨基酸口服液,并沒有現(xiàn)場查獲產(chǎn)品上的“免疫”二字。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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