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阿達(dá)木單抗添新適應(yīng)證獲得批準(zhǔn)

來源:健康報(bào) 時(shí)間:2013-08-20 11:40:07 熱度:932

  近期,阿達(dá)木單抗用于強(qiáng)制性脊柱炎的新適應(yīng)證獲得批準(zhǔn)。該藥物為全人源單克隆抗體,藥物免疫原性更低,其而采用皮下注射給藥的方式,易被患者接受。
  據(jù)介紹,強(qiáng)直性脊柱炎(AS)是一種主要侵犯脊柱,并可不同程度的累及骶髂關(guān)節(jié)和周圍關(guān)節(jié)的慢性進(jìn)行性炎性疾病。目前我國(guó)采用緩解病情抗風(fēng)濕藥物很常見,其應(yīng)用比例遠(yuǎn)高于歐洲。然而,2010版歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟推出的《AS治療指南》及2010年中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)發(fā)布的《AS診斷及治療指南》均指出,傳統(tǒng)抗風(fēng)濕藥物,如柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤等對(duì)中軸型AS治療缺乏證據(jù)。對(duì)于高活動(dòng)性的AS應(yīng)進(jìn)行抗TNF治療。
  一項(xiàng)歐美43個(gè)中心進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照研究證實(shí),阿達(dá)木單抗治療AS在西方患者中具有良好療效。該藥在中國(guó)AS患者中的臨床研究結(jié)果與全球結(jié)果一直。結(jié)果顯示,在治療12周時(shí),阿達(dá)木單抗組達(dá)到ASAS20%改善標(biāo)準(zhǔn)為67.2%,對(duì)照組僅為30.4%,且在第二周時(shí)就能觀察到兩組患者改善比例的差異。此外,與安慰劑組相比,阿達(dá)木單抗組在12周達(dá)到ASAS40、ASAS5/6等指標(biāo)的比例均升高。(王  丹)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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