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　　■權(quán)威發(fā)布
　　日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報，根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫分析顯示，左氧氟沙星注射劑導(dǎo)致的嚴(yán)重過敏反應(yīng)以及臨床的不合理使用情況仍較為突出。這是繼2009年5月第22期通報后，第2次提示關(guān)注該注射劑引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)。專家提醒，左氧氟沙星能口服就盡量不打吊瓶。
　　嚴(yán)重的可發(fā)生過敏性休克
　　左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋體，屬第三代喹諾酮類藥物，具有廣譜抗菌作用。通報顯示，2012年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫共收到左氧氟沙星注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例報告1431例。左氧氟沙星注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件居前3位的不良反應(yīng)表現(xiàn)依次為：過敏性休克（198例次，7.94%）、呼吸困難（197例次，7.90%）和過敏樣反應(yīng)（171例次，6.85%）。全身性損害主要表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、寒戰(zhàn)、高熱等；皮膚及其附件損害主要表現(xiàn)為皮疹、多形性紅斑型藥疹等；呼吸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為呼吸困難、喉水腫、呼吸抑制等。
　　12歲男孩靜脈滴注導(dǎo)致呼吸困難
　　國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析顯示：該產(chǎn)品存在臨床不合理使用現(xiàn)象，而不合理用藥增加了用藥風(fēng)險。不合理用藥主要表現(xiàn)為超適用人群給藥、與其他不適合藥物混用、超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥等等。
　　左氧氟沙星注射劑說明書中明確提示18歲以下患者禁用，《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》喹諾酮類抗菌藥物注意事項中提示“18歲以下未成年患者避免使用本類藥物”。但國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中，仍有18歲以下患者使用了左氧氟沙星注射劑的病例報告。報告提及一位12歲男孩病例，他因“腹瀉”入院，給予靜脈滴注鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液0.2g（100ml）。用藥10分鐘后患兒即出現(xiàn)發(fā)音困難、呼吸困難等癥狀，立即停藥，并給予肌注馬來酸氯苯那敏注射液4mg，霧化吸入腎上腺素等措施，20分鐘后癥狀逐漸緩解，40分鐘后癥狀消失。
　　口服吸收效果好
　　上述報告建議說，左氧氟沙星口服后吸收良好、生物利用度高，建議臨床醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況選擇合適的給藥途徑，能口服治療者不建議使用注射給藥的方式。
　　鑒于與左氧氟沙星注射劑相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)較多，除與藥品本身特性有關(guān)外，還與多種因素如患者個體差異、超劑量使用、不合理給藥途徑、不當(dāng)配伍用藥、輸液速度過快等有關(guān)，建議臨床醫(yī)生在使用本品時，需注意劑量、特殊人群，避免超適應(yīng)癥用藥，嚴(yán)禁禁忌證用藥；注意左氧氟沙星注射劑的過敏反應(yīng)，對喹諾酮類藥物過敏的患者禁用，過敏體質(zhì)患者、高敏狀態(tài)患者慎用；有癲癇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)基礎(chǔ)疾病的患者慎用；嚴(yán)禁本品與其他藥品混合同瓶滴注，注意配伍用藥，防止發(fā)生藥物相互作用，避免與偏堿性液體、頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍使用。
　　同時建議藥品生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說明書相關(guān)內(nèi)容，加強上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測并積極開展質(zhì)量和工藝方面的研究，同時做好安全用藥宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)臨床合理用藥，保障公眾用藥安全。南方日報記者 李劼

（責(zé)任編輯：秋彤）