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本報記者 金永紅

　　日前，在歐洲人類生殖與胚胎學(xué)學(xué)會（ESHRE）第29屆年會期間，由默克雪蘭諾公司設(shè)立的全球生殖醫(yī)學(xué)創(chuàng)新基金（GFI）公布了2013年獲獎?wù)呙麊危猩酱髮W(xué)附屬第一醫(yī)院李潔教授利用改良的電化學(xué)發(fā)光免疫分析法（ECLIA）檢測人類種植前胚胎生物標(biāo)記物進行胚胎選擇項目獲獎。這是第一個亞太地區(qū)的獲獎項目，也是中國大陸專家首次獲得該獎。
　　可轉(zhuǎn)化的基礎(chǔ)研究受到青睞
　　中國輔助生殖技術(shù)起步落后于國外至少10年,在基礎(chǔ)研究的原創(chuàng)性方面也顯薄弱。據(jù)中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院副院長周燦權(quán)教授介紹，近30年的一些小規(guī)模生育力研究結(jié)果顯示，我國育齡夫婦生育力下降明顯，生育力低下（不孕）發(fā)病有上升趨勢。根據(jù)地區(qū)性的調(diào)查推測，在中國的育齡夫婦中，不孕不育的發(fā)病率在10%左右。隨著經(jīng)濟發(fā)展，很多患者的治療需求釋放出來?，F(xiàn)在我國一年有25萬多個輔助生殖治療周期。他說，隨著采用輔助生殖技術(shù)的患者不斷增加，中國總體上的臨床技術(shù)發(fā)展與國際上的差距已經(jīng)大幅縮小，輔助生殖的成功率與發(fā)達國家接近。在科研方面，我國的臨床科研支撐體系還趕不上發(fā)達國家的水平，但是通過多中心的合作，中國的輔助生殖技術(shù)基礎(chǔ)研究也呈后發(fā)制人態(tài)勢。
　　全球華人生殖醫(yī)學(xué)協(xié)會主席、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院莊廣倫教授解釋李潔的研究時，形象地把胚胎與子宮內(nèi)膜的關(guān)系比喻為“胚胎進入子宮后像飛機著陸時一樣，需要對內(nèi)膜發(fā)出最有價值的信號”。他說，目前為增加試管嬰兒的成功率，臨床上一般會移植兩到三個胚胎，但隨之而來的是多胎、早產(chǎn)與妊娠期嚴(yán)重并發(fā)癥高發(fā)等臨床問題和倫理問題。因此，單胚胎移植成為一種選擇。莊廣倫教授說，為了增加單胎移植的成功率，就需要找到最好的胚胎與最適宜移植的時機。醫(yī)學(xué)專家一直在尋找胚胎標(biāo)記物，期望通過對標(biāo)記物的檢測判斷胚胎質(zhì)量和發(fā)育潛能、是否適宜移植等。李潔教授從2001年開始對胚胎分泌的人絨毛膜促性腺激素（HCG）進行了長達10余年的研究，逐步摸索出胚胎體外培養(yǎng)液中HCG的檢測方法，嘗試通過對胚胎分泌HCG的定量分析來判斷胚胎質(zhì)量和種植潛能。這種無創(chuàng)性的檢測方法符合臨床應(yīng)用的安全、有效標(biāo)準(zhǔn)。
　　用10年時間從事一項應(yīng)用基礎(chǔ)研究，李潔最大的體會是要能“靜得下心來”。她之所以選擇改良電化學(xué)發(fā)光免疫分析法（ECLIA）檢測早期胚胎的生物標(biāo)記物進行胚胎選擇，是因為目前臨床選擇移植胚胎的主要標(biāo)準(zhǔn)還是依賴于形態(tài)或外觀的。但胚胎發(fā)育是一個動態(tài)過程，存在形態(tài)與功能的差別。目前的標(biāo)準(zhǔn)有一定的主觀性，缺乏客觀的生物學(xué)指標(biāo)，這也是現(xiàn)行移植胚胎標(biāo)準(zhǔn)面臨的最大問題。通過對胚胎分泌HCG這個特定標(biāo)記物的量化評估可以促進胚胎選擇更客觀、更有利于穩(wěn)定妊娠率和開展單胚胎移植，幫助不孕夫婦得到一個健康孩子。
　　據(jù)了解，目前這一課題的回顧性研究得到湖南、重慶、北京等五家醫(yī)學(xué)院校生殖醫(yī)學(xué)中心支持和參與，已經(jīng)初步完成。接下來將擴大研究樣本數(shù)進一步驗證，并開展前瞻性臨床研究，計劃兩年完成。預(yù)計多中心的合作將會使研究結(jié)果更客觀、更有說服力。
　　創(chuàng)新基金功不可沒
　　據(jù)了解，為了促進輔助生殖技術(shù)的創(chuàng)新與提高，默克雪蘭諾在2009年宣布成立全球生殖醫(yī)學(xué)創(chuàng)新基金，以支持生殖領(lǐng)域科學(xué)和創(chuàng)新技術(shù)的發(fā)展，致力于將生殖醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化為具體的醫(yī)學(xué)解決方案，以改善輔助生殖技術(shù)的安全性和效率。這一基金每年頒發(fā)給那些可以潛在提高生育率的研究項目。每個項目都由專家評委根據(jù)以下五個標(biāo)準(zhǔn)評出：支持生育率提高、創(chuàng)新研究、科學(xué)動力、可行性及實用性。四年來，該基金共收到全球45個國家的525項申請，其中16個國家的26個項目獲得了共600萬歐元的資助。
　　2013年獲獎?wù)咧谐霈F(xiàn)了中國研究者，也令人欣喜。默克雪蘭諾公司全球首席運營官Belen Garijo說：“默克雪蘭諾生殖領(lǐng)域是市場的領(lǐng)導(dǎo)者，從全球看,去年我們的業(yè)績很好。主要有兩個推動因素，一個是我們注射筆系列的推出，另一個就是來自新興市場包括中國的對這一領(lǐng)域的推動?！?br /> 　　她說：“我相信今后10年生殖領(lǐng)域在新興市場會有非常好的前景，我們可以看到在中國大約有2000萬的不孕不育夫婦有使用輔助生殖技術(shù)的需求，中國政府也在著力提高生殖領(lǐng)域的技術(shù)質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)，我們也在與中國政府和相關(guān)的科研機構(gòu)積極合作希望能齊心協(xié)力幫助中國提高這一領(lǐng)域的水平?！?br /> 　　默克雪蘭諾公司執(zhí)行副總裁兼全球藥物開發(fā)和醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人Annalisa Jenkins博士說：“提高識別、驗證和應(yīng)用臨床創(chuàng)新技術(shù)的能力，造福不孕不育患者,是生殖創(chuàng)新基金的核心原則。通過基金建立并發(fā)揮一個全球性專業(yè)網(wǎng)絡(luò)的影響力，我們希望能加快創(chuàng)新科學(xué)和醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的發(fā)現(xiàn)，為面臨生殖問題的人們提供新的治療選擇?！?br /> 　　為了讓更多的中國醫(yī)生參與到該基金的申請，Annalisa Jenkins博士說，世界各地的研究人員，如果他們正參與創(chuàng)新性轉(zhuǎn)化型研究項目，涉及到應(yīng)用在取卵到胚胎移植等階段的處置方法和技術(shù)，并且有可能提供提高種植、妊娠和活產(chǎn)率，都可以申請創(chuàng)新基金。特別是涉及以下方面內(nèi)容的研究：卵子與精子篩選；胚胎質(zhì)量評估；與子宮因素相關(guān)等。
　　她說，我們總是關(guān)注獨特、有意義的創(chuàng)新想法，并能夠帶來非常好的結(jié)果。我們這次評出的中國項目已有6家中心參與，這些中心每年共有將近5萬個生殖周期，這是一個非?？捎^的數(shù)字。默克雪蘭諾希望能夠支持來自中國的創(chuàng)新，以及能夠支持中國醫(yī)療事業(yè)的創(chuàng)新。

（責(zé)任編輯：秋彤）