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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2013-08-01 18:31:09 熱度：1107
加拿大衛(wèi)生部不久前發(fā)布了關(guān)于尼洛替尼的重要安全性信息。
尼洛替尼屬于蛋白酪氨酸激酶抑制劑類藥物，該藥物已被批準用于成人新診斷的費城染色體陽性慢性粒細胞白血?。≒h+CML）慢性期的治療；還用于對至少一種之前的治療（包括伊馬替尼）耐藥或不耐受的成人Ph+慢性期和加速期CML患者的治療。
自2007年尼洛替尼首次上市以來的累計患者暴露量估計為大約39,299患者年。在一項對新診斷Ph+CML患者的Ⅲ期臨床研究中（A2303），報告接受尼洛替尼治療的患者發(fā)生動脈粥樣硬化相關(guān)疾病，如外周動脈閉塞性疾病、股動脈狹窄、冠狀動脈狹窄、頸動脈狹窄和腦血管意外，其中尼洛替尼300毫克，每天兩次治療患者發(fā)生率為5.0%；尼洛替尼400毫克，每天兩次治療患者發(fā)生率為6.1%。檢索諾華全球安全性數(shù)據(jù)庫（2005年1月1日~2013年1月31日）共發(fā)現(xiàn)277個動脈粥樣硬化病例，其中14個為加拿大病例。
針對醫(yī)務(wù)人士的建議：
在使用尼洛替尼的臨床試驗和上市后應(yīng)用中報告有發(fā)生動脈粥樣硬化相關(guān)疾病的病例；
在尼洛替尼治療期間，應(yīng)對患者監(jiān)測動脈粥樣硬化相關(guān)疾病的征象。在尼洛替尼治療之前和治療期間，還應(yīng)根據(jù)臨床指征，頻繁監(jiān)測血脂和血糖譜；
關(guān)于尼洛替尼安全特性的信息更新已增補入產(chǎn)品手冊的警告與使用注意事項、臨床常見藥物不良反應(yīng)和上市后不良反應(yīng)部分。
（加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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