來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-07-31 22:10:21 熱度:1166
□ 張友干
最近,從事藥品安全監(jiān)管的同行在湖北省藥品安全監(jiān)管人員QQ群中問(wèn):“氨酚曲馬多片是否按精神藥品管理?”絕大部分人都認(rèn)為,應(yīng)該按第二類精神藥品管理,理由是氨酚曲馬多片每片含曲馬多37.5毫克。其實(shí)不然。筆者認(rèn)為,極有必要將含有特殊藥品的復(fù)方制劑是否按特殊藥品管理這個(gè)問(wèn)題進(jìn)行明確解答:沒有明文規(guī)定的含特殊藥品的復(fù)方制劑不能按特殊藥品管理。
所謂特殊藥品是指,國(guó)家實(shí)行特殊管理辦法的藥品,包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等。對(duì)特殊藥品的管理政策性強(qiáng),對(duì)特殊藥品品種的確定有明文規(guī)定。目前,含特殊藥品的復(fù)方制劑按特殊藥品管理的品種分別有:
1.含麻醉藥品的復(fù)方制劑。此類藥按麻醉藥品管理,品種有嗎啡阿托品注射液、阿桔片、復(fù)方樟腦酊。除以上3個(gè)品種外,其他含麻醉藥品的復(fù)方制劑國(guó)家有關(guān)管理部門沒有列入按麻醉藥品管理。
2.含精神藥品的復(fù)方制劑。此類藥按精神藥品管理,品種有安鈉咖片、安鈉咖注射液、氨酚氫可酮片、麥角胺咖啡因片。除以上4個(gè)品種外,其他含精神藥品的復(fù)方制劑國(guó)家有關(guān)管理部門沒有列入按精神藥品管理。
3.含毒性藥品的復(fù)方制劑。此類藥按毒性藥品管理,品種有亞砷酸氯化鈉注射液。除此品種外,其他含毒性藥品的復(fù)方制劑國(guó)家有關(guān)管理部門沒有列入按毒性藥品管理。
另外,到目前為止,國(guó)家有關(guān)管理部門沒有將任何一種含藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方制劑列入按藥品類易制毒化學(xué)品管理。
如果將不按特殊藥品管理的品種按特殊藥品管理,不僅會(huì)搞亂特殊藥品品種,而且可能影響利用特殊藥品為患者治療。對(duì)此,應(yīng)引起大家的足夠重視。
(作者單位:湖北省鄂州市食品藥品監(jiān)督管理局)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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