來源:健康報(bào) 時(shí)間:2013-07-30 09:57:12 熱度:1454
本報(bào)記者 王建影
日前,在荷蘭阿姆斯特丹舉行的國際血栓與止血學(xué)大會(huì)(ISTH)第24屆會(huì)議上,各大制藥公司及研究機(jī)構(gòu)紛紛發(fā)布了抗血栓和止血治療研究的前沿?cái)?shù)據(jù),為臨床用藥提供了更多依據(jù)和選擇。
傳統(tǒng)臨床治療中,低分子量肝素加維生素K拮抗劑(如華法林)的復(fù)雜雙藥方案被用于治療深靜脈血栓形成和肺栓塞,以及預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成和肺栓塞。但是這一廣泛應(yīng)用的傳統(tǒng)治療有著明顯的弊端:第一,肝素必須注射給藥,這就給患者帶來了不便與不適;第二,部分使用肝素的患者還可能出現(xiàn)重度反應(yīng)即肝素誘導(dǎo)性血小板減少癥;第三,接受華法林治療的患者還面臨著出血的風(fēng)險(xiǎn),因此需要頻繁監(jiān)測并及時(shí)調(diào)整用藥劑量;第四,維生素K拮抗劑起效慢,與很多食物和藥物有相互作用。上述這些問題均限制了患者的優(yōu)化治療。
一項(xiàng)名為EINSTEIN的三期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的新匯集分析顯示,與傳統(tǒng)兩種藥物聯(lián)合方案即注射用肝素和維生素K拮抗劑相比,利伐沙班作為單藥治療,大出血嚴(yán)重程度較低且持續(xù)時(shí)間較短,上述出血事件發(fā)生率明顯較低。來自于英國倫敦國王學(xué)院醫(yī)院并擔(dān)任EINSTEIN研究者的Alexander T. Cohen博士說:“這一證據(jù)進(jìn)一步加強(qiáng)了該情況下利伐沙班作為單藥治療已確立的有利風(fēng)險(xiǎn)獲益特征?!?br />
“利伐沙班是一種通過腎臟排泄的藥物,可能需要對患者作出劑量調(diào)整。但是分析顯示,不論患者腎臟狀況如何,該藥在治療靜脈血栓形成方面均具有一致安全性特征?!眮碜杂诘聡鳮linikum Darmsta血管醫(yī)學(xué)科,代表EINSTEIN研究者領(lǐng)導(dǎo)此項(xiàng)分析的Rupert M. Bauersachs教授提出,“這些結(jié)果很重要,因?yàn)槟I損害患者發(fā)生大出血的風(fēng)險(xiǎn)較高。”
“這些見解是建立在拜瑞妥(利伐沙班)的大量臨床數(shù)據(jù)和實(shí)際應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,使醫(yī)生對于目前可用于治療和預(yù)防潛在致死性靜脈血栓的唯一一種新型口服抗凝藥的臨床效用更加放心?!卑荻t(yī)藥保健公司執(zhí)行委員會(huì)成員和全球研發(fā)部門總裁Dr Kemal Malik說。
目前,利伐沙班已經(jīng)獲得歐委會(huì)(EC)和美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn),可作為單藥方案用于成人深靜脈血栓和肺栓塞的治療以及復(fù)發(fā)預(yù)防。
另悉,為了提高公眾對于血栓形成的危害以及如何預(yù)防的認(rèn)知,ISTH委員會(huì)決定,將在2014年起設(shè)立世界血栓形成日。世界血栓形成日將專注于增加公眾、醫(yī)學(xué)專家和政策制定者對血栓形成的認(rèn)知。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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