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（記者喬軍偉攝）

　　近日，有孕婦在微博發(fā)帖提出她的困惑：“我到藥店買抗病毒口服液，說明書上明確標(biāo)明孕婦和哺乳期婦女禁用，但對(duì)比在某三甲醫(yī)院開的同一個(gè)牌子的抗病毒口服液，說明書卻寫著禁忌癥尚不明確。同一廠家出的這兩種抗病毒口服液成分一模一樣，為什么說明書不一樣？而且一款外包裝是藍(lán)色，一款是綠色？萬一服用后出現(xiàn)問題引起糾紛，應(yīng)以哪個(gè)為準(zhǔn)？”
　　對(duì)此，廣州市食品藥品監(jiān)督局有關(guān)專家表示：同一通用名（甚至同種規(guī)格）的藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店分別按處方藥和非處方藥（OTC）進(jìn)行管理，這類藥品被稱為“雙跨”藥品。然而，目前藥品并沒有“雙跨”的管理類別，只有處方藥和非處方藥的分類，同一通用名的藥品，有可能是處方藥或非處方藥，亦可能同時(shí)具備兩種藥品的屬性。因此，“雙跨”品種身份特殊，給藥品監(jiān)管工作帶來不少困難。
　　文/記者莫冠婷 通訊員陳淑華、林惠芳
　　●同一通用名的藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店分別按處方藥和非處方藥進(jìn)行管理，被稱為“雙跨”藥品
　　●在選購非處方藥時(shí)遇到無法判斷的情況，建議咨詢醫(yī)師
　　制度：同一種藥品可出現(xiàn)兩個(gè)說明書
　　針對(duì)上述微博提問，生產(chǎn)該抗病毒口服液的公司說明稱：“同時(shí)生產(chǎn)該品種的處方藥和非處方藥的包裝產(chǎn)品，主要是考慮一方面采用處方藥來滿足醫(yī)院醫(yī)生用藥需要，另一方面采用非處方藥來滿足廣大消費(fèi)者自選用藥的要求?！?br /> 　　那么，為何同一種藥品使用藍(lán)色和綠色兩種包裝？該公司表示，根據(jù)國家食藥監(jiān)2006年6月1日施行的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第三章第21條：“同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別?！?br /> 　　廣州市食品藥品監(jiān)督局有關(guān)專家解釋說，雙跨藥品說明書內(nèi)容之所以有所區(qū)別，是因?yàn)樘幏剿幒头翘幏剿幷f明書批準(zhǔn)內(nèi)容不一致所造成的。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品時(shí)，醫(yī)師應(yīng)對(duì)本科室所用藥物有較專業(yè)的了解。而自行選購非處方藥，消費(fèi)者則可能出現(xiàn)用藥失誤的風(fēng)險(xiǎn)，因此，非處方藥的說明書有必要增加用藥風(fēng)險(xiǎn)的警示。而無論是處方藥還是非處方藥，其說明書均按國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的內(nèi)容印制。
　　出現(xiàn)安全性事件時(shí)，跨界藥品說不清
　　微博網(wǎng)友提問：“萬一服用后出現(xiàn)問題引起糾紛，應(yīng)以哪個(gè)為準(zhǔn)？”據(jù)報(bào)道，此前曾出現(xiàn)一名孕婦由于服用醫(yī)生開具的某中成藥而導(dǎo)致流產(chǎn)。該孕婦依據(jù)藥品說明書中注明“孕婦忌用”為理由，將醫(yī)生告上法庭，而醫(yī)生則以另一份說明書并無此說明為由作為反駁。
　　對(duì)此，廣州市食品藥品監(jiān)督局有關(guān)專家稱，藥品說明書內(nèi)容并不是裁定醫(yī)療糾紛法律責(zé)任的依據(jù)，而應(yīng)被視作指導(dǎo)科學(xué)合理用藥的提示。當(dāng)懷疑醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥失誤時(shí)，用藥基本原則應(yīng)以處方藥說明書作為參考。
　　廣東省婦幼保健院藥學(xué)部副主任張琳補(bǔ)充說，“雙跨”品種擁有兩個(gè)說明書，身份特殊，作為同種藥物，擁有不同的適應(yīng)癥、說明書、標(biāo)簽和包裝，著實(shí)給監(jiān)管部門的工作和患者的辨識(shí)帶來一定的困擾。
　　妊娠期婦女等特殊人群最好咨詢醫(yī)師
　　張琳表示，雙跨藥品使用的范圍、治療的疾病和用藥的療程、劑量等都有所不同。例如之前提到的抗病毒口服液，OTC版的說明書中的適應(yīng)癥為清熱祛濕，涼血解毒，用于風(fēng)熱感冒、流感；而在處方藥版的說明書中的適應(yīng)癥則是清熱祛濕、涼血解毒，用于風(fēng)熱感冒、溫病發(fā)熱及上呼吸道感染、流感、腮腺炎等病毒感染疾患。
　　專家表示，雖然非處方藥質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、安全范圍較大、容易判斷適應(yīng)癥，但現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明，幾乎所有的藥品都有毒副作用，非處方藥也不例外。而“雙跨”藥品作為一種處在處方藥和非處方藥交集的品種，用得適當(dāng)、合理則可以治病或減輕癥狀，用得不當(dāng)則會(huì)危害健康?；颊咴谶x購藥品時(shí)應(yīng)對(duì)自己的癥狀做出正確判斷，遇到自己不清楚的，可以向藥店的藥師咨詢。而無法判斷的，特別是妊娠期婦女、嬰幼兒等特殊人群用藥，建議最好到醫(yī)院咨詢醫(yī)師，在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下用藥。
　　小貼士
　　常見“雙跨”品種還有這些
　　據(jù)報(bào)道，目前國內(nèi)“雙跨”藥物有 2300多個(gè)品種，其中以中成藥居多。
　　記者了解到，除了抗病毒口服液，還有以下這些較常見的“雙跨”藥品：抗感解毒顆粒、明通治傷風(fēng)顆粒、板藍(lán)根顆粒（沖劑）、復(fù)方大青葉顆粒、復(fù)方穿心蓮片、復(fù)方感冒靈片、復(fù)方感冒靈顆粒、熱炎寧膠囊、速感寧膠囊、清開靈口服液、清開靈膠囊、清開靈滴丸、清開靈顆粒、清熱消炎寧膠囊、清熱解毒顆粒、銀翹傷風(fēng)膠囊、阿司匹林維C腸溶片、布洛芬膠囊、維生素D滴劑、復(fù)合氨基酸膠囊、肺力咳合劑、咳特靈顆粒、四磨湯口服液、安胃止痛散、阿膠口服液等。

（責(zé)任編輯：秋彤）