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□ 本報(bào)記者  徐亞靜

　　占我國(guó)患者總數(shù)20%的兒童病患，可用的專用藥品品種卻不到藥物總數(shù)的2%。業(yè)內(nèi)專家6月1日在中國(guó)醫(yī)藥報(bào)刊協(xié)會(huì)舉辦的“兒童安全用藥媒體座談會(huì)”上指出，我國(guó)兒童專用藥品缺乏，兒童減量用成人藥的現(xiàn)象普遍存在；靠父母去掰藥，粗略估計(jì)用藥，既存在安全隱患，又造成巨大的浪費(fèi)。
　　臨床難覓兒童專用藥
　　“我小時(shí)候生病，媽媽都是給我喂成人藥，捏著鼻子灌。這都是幾十年前用的辦法，現(xiàn)在還這樣用就說(shuō)不過(guò)去了?！敝袊?guó)非處方藥物協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)張承緒表示，我國(guó)約有4億名兒童，兒童患病率達(dá)12%左右，可是兒童專用藥卻極其缺乏，表現(xiàn)在藥品品種少、劑量規(guī)格少、劑型少3個(gè)方面。
　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的報(bào)告顯示，截至2013年1月，國(guó)產(chǎn)藥品批文共有18萬(wàn)多條，其中被批準(zhǔn)用于兒童的藥品批文僅有3000多條，涉及品種只有400多個(gè)。
　　“如果一所醫(yī)院一個(gè)藥品只有兩種規(guī)格，那么對(duì)于一個(gè)綜合醫(yī)院的兒科來(lái)講，這個(gè)事情麻煩大了。比方說(shuō)拉莫三嗪片，國(guó)外有2毫克、5毫克、10毫克、25毫克、50毫克5種規(guī)格，我國(guó)只有50毫克，我們兒科經(jīng)常是用1毫克。1/50怎么掰呢？有的家長(zhǎng)就先將此藥加上20毫升水，再取其中兩毫升。但這也未必準(zhǔn)確?！北本┐髮W(xué)婦產(chǎn)兒童醫(yī)院小兒神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師姜玉武一提起兒童專用藥就一肚子苦水。
　　上海交通大學(xué)附屬兒童醫(yī)院的數(shù)據(jù)顯示，他們醫(yī)院728種庫(kù)存藥品當(dāng)中，只有16.1%具有兒童專用藥品。解放軍總醫(yī)院原藥材處處長(zhǎng)周筱青主任藥師認(rèn)為，與兒童專用藥品少、兒童減量用成人藥伴生的首先是用藥安全難以保障。數(shù)據(jù)顯示，2011年我們國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心一共收到97669份0～14歲兒童藥品不良反應(yīng)和事件報(bào)告，占所有報(bào)告數(shù)的11.5%。
　　姜玉武說(shuō)：“兒童不是縮小版的成人。很多人覺(jué)得小孩就是小大人，僅是體量小一點(diǎn)而已，這是不對(duì)的。兒童處于發(fā)育過(guò)程中，對(duì)藥物的反應(yīng)與成人不一樣，因此按體重來(lái)減量使用成人藥是不合理的，容易發(fā)生不良反應(yīng)?！?br /> 　　兒童用藥臨床資料缺乏
　　“現(xiàn)在我們用藥主要是借鑒國(guó)外的資料，很少有我國(guó)自己的兒童用藥臨床資料，但實(shí)際上在用藥方面種族差異是非常明顯的。”姜玉武說(shuō)。
　　周筱青表示：“兒童的用藥信息是保證我們藥物療效和規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)證據(jù)，但現(xiàn)在我國(guó)這方面的證據(jù)很缺乏。我國(guó)的兒童用藥信息一部分來(lái)源于國(guó)外藥商提供，嚴(yán)格來(lái)說(shuō)它不是一個(gè)法律依據(jù)，而是一個(gè)宣傳材料?！蔽覈?guó)西部一家大型醫(yī)院的報(bào)告顯示，在他們醫(yī)院1923條超說(shuō)明書(shū)用藥記錄中，學(xué)齡期和嬰幼兒期兒童用藥排在前兩位。還有一份報(bào)告指出，該醫(yī)院庫(kù)存所有藥品當(dāng)中只有52.3%藥品說(shuō)明書(shū)有明確的年齡、范圍、用量等等，其余只在注意事項(xiàng)中表示兒童酌減或遵醫(yī)囑。
　　張承緒認(rèn)為，當(dāng)前我國(guó)普遍存在的說(shuō)明書(shū)不夠完善的現(xiàn)象在兒童用藥中尤為突出。提到不良反應(yīng)，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上絕大多數(shù)標(biāo)示尚不明確，這給臨床安全用藥帶來(lái)障礙。這一方面是因?yàn)閲?guó)內(nèi)企業(yè)觀念沒(méi)跟上；另一方面則是由于基礎(chǔ)研究缺失。由于兒童藥品缺乏臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，使得現(xiàn)在很多藥品說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有明確的兒童用法用量說(shuō)明，“兒童用量酌減”、“兒童用藥遵醫(yī)囑”、“未進(jìn)行兒童試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)”等字眼在說(shuō)明書(shū)中非常普遍。
　　據(jù)悉，今年初，《中國(guó)國(guó)家處方集（化學(xué)藥品與生物制品卷·兒童版）》出版發(fā)行，這為兒科臨床藥物治療提供了新的指導(dǎo)與依據(jù)。該處方集一共收載了269種兒童常見(jiàn)病，790余種兒童常用藥品基本信息。
　　應(yīng)多方攜手共保兒童用藥安全
　　據(jù)了解，2011年國(guó)務(wù)院發(fā)布《中國(guó)兒童發(fā)展綱要(2011～2020年)》，明確提出“鼓勵(lì)兒童專用藥品研發(fā)和生產(chǎn)”；《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》也提出“鼓勵(lì)罕見(jiàn)病用藥和兒童適宜劑型研發(fā)”，同時(shí)還強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)對(duì)兒童用藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和分析研究，并加強(qiáng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員用藥行為的監(jiān)管。盡管如此，企業(yè)研發(fā)兒童藥的意愿仍然不強(qiáng)烈。
　　“為什么兒童用藥這么少？”海南快克藥業(yè)總經(jīng)理何天立認(rèn)為，首先是沒(méi)有人愿意把自己的孩子作為臨床用藥試驗(yàn)的對(duì)象；從社會(huì)倫理規(guī)范來(lái)說(shuō)，也不允許用兒童做試驗(yàn)。其次是受制于藥品政策，企業(yè)對(duì)兒童藥研發(fā)熱情不高?！拔覀冃】炜税氪b整整摸索了3年，專門(mén)改造了設(shè)備，投入很大。成功上市以后，12塊多錢(qián)的銷(xiāo)售價(jià)在許多省份還被強(qiáng)行降價(jià)?！焙翁炝⒌莱隽似髽I(yè)的苦衷。
　　“兒童藥研發(fā)投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)。要做臨床試驗(yàn)，家長(zhǎng)就是一句話：‘我不讓我們家孩子當(dāng)小白鼠?！扇绻疾粎⒓优R床試驗(yàn)的話，誰(shuí)是獲益人呢？”姜玉武呼吁客觀看待藥品臨床試驗(yàn)，“目前有關(guān)藥物試驗(yàn)的各種法律已逐步建立，希望全社會(huì)能夠支持?！?br /> 　　張承緒建議，國(guó)家應(yīng)該充分考慮兒童用藥的特殊性，出臺(tái)相關(guān)扶持政策，支持科研單位與生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)兒童專用藥品。一個(gè)是在兒童藥審批上，從快給予審評(píng)；二是在基本藥物目錄、社保藥物目錄、新農(nóng)合藥物目錄中盡量體現(xiàn)兒童藥物，在價(jià)格制定方面也給予優(yōu)秀的兒童藥物以傾斜。

（責(zé)任編輯：秋彤）