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北京市:特效藥品注冊 審批周期減半

來源:北青網(wǎng) 時間:2012-02-13 17:30:03 熱度:1410

  記者2月11日從市藥監(jiān)局獲悉,根據(jù)從本月1日起開始實施的《北京市藥品監(jiān)督管理局藥品注冊快速審查辦法(試行)》,創(chuàng)新藥、搶仿藥、罕見藥、抗腫瘤特效新藥、重大突發(fā)衛(wèi)生事件應(yīng)急藥品等七類藥品的注冊,可申請快速審查,審批周期將縮短一半。
  北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新促進平臺昨天正式成立。本市80多家藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)以及臨床試驗的單位,成為首批成員單位。對于“十病十藥”等關(guān)注患病人數(shù)多、醫(yī)療費用高、痛苦程度重的重大疾病治療藥物,平臺將在研發(fā)階段即予以早期介入和協(xié)同提高創(chuàng)新機制,指導(dǎo)新藥申請流程,提高藥品注冊申報效率。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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