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□ 本報記者 張  旭

悅康藥業(yè)集團參加第69屆全國藥交會展臺現場。

　　領導者的眼光和胸襟對于一個企業(yè)的重要性是不言而喻的，作為企業(yè)的掌舵人，領導者的判斷決定企業(yè)未來發(fā)展的方向。
　　正是在掌舵人、集團董事長于偉仕的帶領下，悅康藥業(yè)正逐步蛻變?yōu)椤氨就量鐕幤蟆薄?br /> 　　創(chuàng)新產品
　　悅康藥業(yè)以仿制抗生素產品起家，經過幾年的發(fā)展和積累，2005年就將發(fā)展策略從原來的提高產品質量、工藝技術，轉向了加大研發(fā)投入、不斷自主創(chuàng)新，以獲得企業(yè)和產品的長久生命力。
　　新藥開發(fā)是一項長期和復雜的過程，充滿挫折與挑戰(zhàn)。研發(fā)流程正變得愈加困難、成本更高、更耗時、風險更大?？杀M管如此，創(chuàng)新仍然是制藥行業(yè)發(fā)展的源動力。有研究顯示，創(chuàng)新藥物，可以為醫(yī)生提供更多的治療選擇；為患者提供更好的治療結果；預防和減少疾病負擔；壓縮醫(yī)保成本；更可以給企業(yè)帶來豐厚的回報?？梢哉f，本土企業(yè)誰先在創(chuàng)新中取得突破，誰就在競爭中處在了絕對有利的地位。
　　2001年，悅康藥業(yè)集團成立伊始，在于偉仕的帶領下，其下屬研發(fā)機構北京思普潤安醫(yī)藥科技有限公司應運而生，成為以新藥研發(fā)和技術轉讓為核心的高新醫(yī)藥科技企業(yè)，配備了藥物制劑、分析、合成、中藥和生化研究及中試所需的全套設備，并且擁有雄厚的科研實力，過硬的技術能力，良好的實驗設施，豐富的行業(yè)經驗和較高的管理水平。公司還建立了由信息調研、技術調研和市場調研組成的系統(tǒng)研發(fā)體系，成立立項小組、技術創(chuàng)新小組，進行技術創(chuàng)新和新藥的選題立項。公司現擁有一流的試驗設備儀器近百臺、專業(yè)化高素質研發(fā)隊伍百余人，并配備了多名資深專家顧問和技術指導，定期組織專人專項培訓。
　　與此同時，該公司與國家新藥開發(fā)工程技術研究中心、中國醫(yī)學科學院藥物研究所、解放軍軍事醫(yī)學科學院、中國藥科大學和沈陽藥科大學等國內數十家知名藥品研究機構，建立了長期合作伙伴關系，共同進行包括創(chuàng)新藥在內的一系列新藥研究。
　　悅康的創(chuàng)新藥物研究有兩個方向：第一個方向是進行老產品的二次開發(fā)。于偉仕深諳：產品的成功升級，不僅能提升產品的競爭優(yōu)勢，還能尋找到新的業(yè)績增長點。以注射用頭孢曲松鈉為例，在與國外原研產品羅氏芬的對比試驗中他們發(fā)現，其藥物的溶解速率比羅氏芬稍慢，而其余指標均與其相當。于是，該公司注射用頭孢曲松鈉的二次開發(fā)就圍繞于此展開，以提高藥物溶解速率，真正實現與原研藥完全一致的質量標準。奧美拉唑是消化系統(tǒng)用藥的大品種，悅康通過長期的工藝摸索和優(yōu)化，使奧美拉唑腸溶膠囊不產生刺激性，療效更好。目前悅康的奧美拉唑腸溶膠囊銷量已居全國同品種首位。
　　第二個方向則是進行創(chuàng)新藥物的自主開發(fā)。據悉，目前，悅康在研的一類新藥就有多個，其中有化藥、中藥和生物藥，包括抗生素、心腦血管藥和抗腫瘤藥等。此外，還有多個其他類新藥處于臨床研究階段，涵蓋了消化、心腦血管、抗腫瘤以及生物多肽多個領域。
　　拓展市場
　　在當今市場環(huán)境下，擁有成本優(yōu)勢的中國本土制藥企業(yè)對于世界仿制藥市場充滿著期待。IMS統(tǒng)計數據顯示，2011年全球藥品市場規(guī)模約8700億美元，2015年將增長到11500億美元，在這2800億美元的增長差值中，仿制藥將有500億美元的貢獻?；仡欉^去5年的醫(yī)藥市場，仿制藥的增長率高于全球藥品整體增長率約4～8個百分點。
　　悅康藥業(yè)建廠之初便著眼于國內、國際兩個市場，從最初的技術引進，到國外代工、產品出口、國際認證，以及技術管理的輸出，其國際化步伐走得穩(wěn)健而扎實。
　　目前，悅康藥業(yè)擁有一大批穩(wěn)定、有實力的國際合作伙伴，已從意大利、法國、德國、日本、韓國、印度、克羅地亞等國引進多個原研或原裝品種和原料藥。在悅康藥業(yè)的展廳里，面對整齊陳列的印有英文、俄文、阿拉伯文等多種文字的藥品包裝盒，于偉仕向記者介紹說，目前悅康藥業(yè)已有70個品規(guī)的藥品在俄羅斯、巴基斯坦以及東南亞、中亞、拉美、非洲等30多個國家和地區(qū)完成出口注冊，出口產品以注射劑為主，出口額逐年成倍增長，2012年藥品出口額達1000萬美元。
　　2011年，悅康藥業(yè)固體片劑、膠囊劑生產線順利通過歐盟GMP認證，這為產品進軍國際高端市場奠定了堅實的基礎。不僅如此，于偉仕早就瞄準了下一個進軍國際市場的目標——成立專門的隊伍，開始著手申請美國FDA認證，以實現由中國藥企邁向跨國制藥集團的華麗蛻變。
　　2011年8月18日，悅康藥業(yè)在京啟動了集團四期工程即化藥國際化產業(yè)園項目建設。該項目占地96314.5平方米，總投資8.5億元，將按歐盟和美國FDA標準建設國際首仿藥品生產基地及相關藥物研發(fā)和技術中心。項目建成后，預計藥品年產值約30億～50億元，年出口創(chuàng)匯約1億美元。
　　輝瑞中國總經理吳曉濱曾告訴記者，中國本土企業(yè)如果僅憑一己之力開拓國際市場，將在產品質量、準入、渠道、商保等方面遭遇諸多挑戰(zhàn)，而依托跨國巨頭的成熟渠道和豐富經驗，中國仿制藥開拓國際市場的道路將會順暢得多。正所謂“英雄所見略同”，對此，于偉仕亦早有打算，他告訴記者，悅康藥業(yè)也在積極與跨國公司接觸，以期尋求雙贏的合作。
　　源自中國本土的跨國制藥企業(yè)“航母”，正在其掌舵人的帶領下，徐徐駛向充滿無限期待的未來。

（責任編輯：秋彤）