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國食藥監(jiān)總局提醒警惕質(zhì)子泵抑制劑用藥風險

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-06-03 15:17:23 熱度:703

  本報北京訊  記者李雪墨報道  日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第55期藥品不良反應信息通報,提醒醫(yī)務人員和患者警惕質(zhì)子泵抑制劑的骨折、低鎂血癥風險,關(guān)注與氯吡格雷的相互作用。
  質(zhì)子泵抑制劑(PPI),是一類抑制胃酸分泌的藥物,臨床主要用于胃腸道疾病的治療。國內(nèi)批準上市的質(zhì)子泵抑制劑類產(chǎn)品包括:奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑和埃索美拉唑。
  研究發(fā)現(xiàn),長期應用或高劑量使用質(zhì)子泵抑制劑可引起患者尤其是老年患者髖骨、腕骨、脊骨骨折風險,長期使用質(zhì)子泵抑制劑可能導致低鎂血癥的風險。已有相關(guān)臨床證據(jù)顯示合用某些質(zhì)子泵抑制劑會降低氯吡格雷的療效,增加血栓不良事件,其中奧美拉唑?qū)β冗粮窭椎囊种谱饔米顬槊黠@。
  根據(jù)質(zhì)子泵抑制劑安全性研究和不良反應監(jiān)測結(jié)果,歐盟和美國等已經(jīng)發(fā)布了相關(guān)警示信息,提醒注意用藥風險。我國藥品監(jiān)督管理部門也開展了質(zhì)子泵抑制劑的安全性監(jiān)測和評估工作。
  國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議:醫(yī)務人員應充分重視此類藥品的安全性問題,詳細了解此類藥品的不良反應、禁忌證、注意事項和相互作用,治療前應詢問患者的既往病史和聯(lián)合用藥情況,將可能存在的安全性風險告知患者,為患者處方最低有效劑量的藥品,在增加劑量或調(diào)整治療方案時,應密切關(guān)注患者的不良反應發(fā)生情況。長期服用質(zhì)子泵抑制劑的患者應注意可能的骨折風險,尤其是老年患者,要定期監(jiān)測血鎂水平,防止低鎂血癥的出現(xiàn);正在使用氯吡格雷類藥品的患者應注意藥物的相互作用,在治療前與醫(yī)生就用藥安全性問題進行交流,以確保用藥安全。藥品生產(chǎn)企業(yè)應加強對此類藥品安全性的研究,完善藥品說明書中不良反應和藥品相互作用等信息;加強藥品不良反應監(jiān)測力度,確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達給患者和醫(yī)生,采取有效措施保障患者的用藥安全。

(責任編輯:秋彤)

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