來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-05-31 12:34:06 熱度:1131
本報訊 近日,賽諾菲表示,其新型哮喘治療藥物Dupilumab在一項中期臨床試驗中使受試者的哮喘發(fā)作減少87%。這款藥物如果能夠獲得批準,可能會為那些經標準藥物治療不能有效控制病情的中度至重度持續(xù)性哮喘患者帶來福音。
Dupilumab是由Regeneron制藥和賽諾菲開發(fā)的一款注射劑。
這項中期臨床試驗招募的104名患者,入組時均使用中至大劑量吸入性糖皮質激素以及長效β受體激動劑,入組后患者要逐漸減少這些藥物的用量,9周之后停止使用這兩類藥物。整個試驗過程中,一半患者每周接受Dupilumab注射治療,而另一半患者使用安慰劑。9周之后,25%的安慰劑組患者出現(xiàn)哮喘發(fā)作,哮喘發(fā)作的情況包括需要使用β受體激動劑、肺功能減弱、需要使用口服或者吸入型糖皮質激素,或者患者因哮喘惡化而去醫(yī)院或者急診室就醫(yī)。
12周之后,即臨床試驗結束時,安慰劑組有44%的患者出現(xiàn)哮喘發(fā)作,而Dupilumab治療組僅有5%的患者出現(xiàn)哮喘發(fā)作,表明哮喘發(fā)作減少了87%,具有極明顯的統(tǒng)計學意義。此外,Dupilumab的耐受性良好,其副作用與安慰劑類似。但研究人員表示,要完全評價這款藥物還需要更長期的臨床試驗。(梅林)
(責任編輯:秋彤)
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