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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2013-05-23 19:33:35 熱度：1172
本報訊 日前，浙江京新藥業(yè)股份有限公司申報的鎮(zhèn)靜催眠創(chuàng)新藥物EVT201獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的臨床試驗批件，標志著該項目開發(fā)進入臨床試驗階段。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計資料表明，全球近1/4的人已受到不同程度的失眠困擾，我國失眠癥的發(fā)病率也已達到20%。EVT201是一種GABAA受體部分激動變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，為一種新的作用機理鎮(zhèn)靜催眠藥。該藥最早由羅氏公司開發(fā)，后羅氏給予Evotec公司其全球范圍內(nèi)的獨占權(quán)。2010年10月，京新藥業(yè)與Evotec公司簽署合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Evotec公司將該藥在中國區(qū)域的獨家專利許可和開發(fā)權(quán)授予京新藥業(yè)，并授權(quán)其在中國開發(fā)注冊EVT201及銷售該化合物的制劑。
據(jù)悉，由于該藥具有GABAA受體部分激動劑的特點、理想的半衰期、在成年人和老年人體內(nèi)極相似的藥動學和藥效學特征，以及劑量增加時的增效作用，與目前市場上的GABAA受體完全激動劑相比，EVT201可快速誘導入睡并維持整夜睡眠，不影響睡眠結(jié)構(gòu)，具有接近正常的睡眠質(zhì)量，有正常狀態(tài)的蘇醒，殘留效應極弱等優(yōu)點。（陳見陽）
（責任編輯：秋彤）
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