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　　來那度胺（Revlimid）是一種類似沙利度胺的免疫調(diào)節(jié)劑，具有抗腫瘤、抗血管生成、促紅細(xì)胞生成的特性，可聯(lián)合地塞米松，用于曾接受過至少一次治療的多發(fā)性骨髓瘤的治療。
　　多項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，因多發(fā)性骨髓瘤接受來那度胺治療的患者，每100位中有1～10位發(fā)生了肝酶升高，但多數(shù)病例并不嚴(yán)重。嚴(yán)重（可能是致命性的）肝損傷，如急性肝功能衰竭、中毒性肝炎、肝細(xì)胞肝炎、淤膽型肝炎占全部治療患者總數(shù)比例的1%以下。因此，接受來那度胺治療的患者應(yīng)常規(guī)監(jiān)測肝功能（與血液學(xué)監(jiān)測的頻率相同），尤其是并發(fā)病毒性肝炎或既往感染病毒性肝炎，或同時(shí)使用已知可導(dǎo)致肝損傷藥物的患者。
　　來那度胺疑似肝損傷的報(bào)告率占治療患者總數(shù)比例的1%以下。這些報(bào)告中，肝臟檢查結(jié)果異常和因肝損害引起的臨床表現(xiàn)及指征最為常見（58.7%）。疑似肝損傷還包括肝功能衰竭、肝纖維化、肝硬化（17.2%）和肝源膽汁淤積性黃疸（13.8%）。其余10%的報(bào)告包括非傳染性肝炎、肝臟相關(guān)性凝血、出血性疾患和腫瘤。其中5%的病例結(jié)局是致命的。
　　大多數(shù)病例（包括致死性病例）存在肝臟疾病的混雜風(fēng)險(xiǎn)因素，如肝、腎疾病史（包括病毒性肝炎）、多發(fā)性骨髓瘤進(jìn)展、骨髓瘤累及肝臟、感染或敗血癥、合并使用可導(dǎo)致肝損傷的藥物（尤其是抗生素）等。9例肝損傷患者進(jìn)行了肝臟活檢，其中6例發(fā)現(xiàn)藥物性肝損傷的組織學(xué)證據(jù)。另外，大多數(shù)病例在來那度胺停藥后肝功能逐漸改善；一部分病例再激發(fā)反應(yīng)陽性，另外一部分病例低劑量重新用藥再激發(fā)反應(yīng)陰性。
　　證據(jù)表明，來那度胺可能與藥物性肝損傷相關(guān)。其最有力的證據(jù)為肝臟活檢結(jié)果以及去激發(fā)試驗(yàn)和再激發(fā)試驗(yàn)陽性。
　　接受來那度胺治療的患者中觀察到的最常見的肝臟損傷為肝酶異常，表現(xiàn)為肝細(xì)胞損傷和/或膽汁淤積。來那度胺治療開始后不久，即可發(fā)生肝酶升高；發(fā)病時(shí)間中位數(shù)為41天，但收到的病例報(bào)告的具體不良反應(yīng)時(shí)間介于治療開始后1天～3年以上。早期發(fā)現(xiàn)肝酶升高通常較輕，可自愈，且不進(jìn)展至嚴(yán)重的肝毒性反應(yīng)。
　　來那度胺誘發(fā)的嚴(yán)重肝損傷病例相對較少，并顯示出特異質(zhì)特征。增大來那度胺嚴(yán)重肝損傷的誘發(fā)因素包括肝酶基線升高、病毒性肝炎病史、合并使用肝毒性藥物及高齡。
　　給醫(yī)療專業(yè)人士提出的建議
　　1. 對于接受來那度胺治療的患者，建議按照與血液監(jiān)測相同的頻率進(jìn)行常規(guī)肝功能監(jiān)測，尤其是并發(fā)病毒性肝炎、病毒性肝炎既往史，或合并使用肝損傷藥物的患者。
　　2. 對于出現(xiàn)不明原因肝功能惡化的患者，處方醫(yī)師應(yīng)考慮來那度胺誘發(fā)肝損傷的可能性。
　　3. 來那度胺治療停止后，肝功能損傷一般可自行緩解。一旦肝功能異常參數(shù)恢復(fù)到基線水平，可以考慮在較低的劑量水平上恢復(fù)來那度胺的治療。
　　4. 來那度胺主要由腎臟排出體外，因此對于腎功能不全的患者應(yīng)調(diào)整來那度胺的劑量，以避免血漿來那度胺水平過高，否則可能會(huì)增加嚴(yán)重肝毒性的風(fēng)險(xiǎn)以及血液學(xué)不良反應(yīng)。
　　5. 建議來那度胺的血液學(xué)監(jiān)測方案包括：完整的血細(xì)胞計(jì)數(shù)，包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)與分類計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積，應(yīng)在基線及來那度胺治療開始后的前8周內(nèi)每周監(jiān)測一次，之后每月監(jiān)測一次全血細(xì)胞減少。（MHRA網(wǎng)站）

（責(zé)任編輯：秋彤）