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回應(yīng)“致癌說” 漢森制藥稱四磨湯安全

來源:新京報 時間:2013-04-26 22:01:55 熱度:834

  針對“四磨湯含一級致癌物”的質(zhì)疑,昨晚,漢森制藥發(fā)布澄清公告稱,公司按國家食品藥品監(jiān)督管理局要求組織實施過四磨湯口服液的毒理試驗。毒性研究結(jié)果表明,四磨湯口服液安全。
  媒體稱“檳榔有明確致癌性”
  昨日,《每日經(jīng)濟新聞》報道稱,漢森制藥主導(dǎo)產(chǎn)品四磨湯口服液原材料中的檳榔于2003年被世界衛(wèi)生組織(WHO)認定為“對人體有明確致癌性的物質(zhì)或混合物”,但公司卻未在藥品說明中揭示致癌的風(fēng)險。報道一出即引發(fā)市場熱議,漢森制藥也于昨日開市起緊急停牌。
  昨日晚間,漢森制藥公告稱,公司按國家食品藥品監(jiān)督管理局要求組織實施過四磨湯口服液的毒理試驗,毒性研究結(jié)果表明:四磨湯口服液安全?!案鶕?jù)毒理試驗證明,四磨湯無致癌風(fēng)險,故公司未在產(chǎn)品說明中做出特別提示?!?br />   數(shù)據(jù)顯示,漢森制藥四磨湯2010年-2012年的銷售收入分別為2.41億元、2.77億元、3.36億元,占同期主營業(yè)務(wù)收入比例分別為70.05%、69.2%、68.71%。
  漢森稱未現(xiàn)致癌案例
  漢森制藥公告中還稱,國家食品藥品監(jiān)督管理局不良反應(yīng)監(jiān)測中心1997年至2011年檢索結(jié)果顯示四磨湯口服液無有關(guān)致癌不良反應(yīng)案例。
  昨日,藥監(jiān)局未就“四磨湯含一級致癌物”一事作出說明。不過記者在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查找發(fā)現(xiàn),藥名中帶有檳榔的注冊藥品有115種。其中有:北京同仁堂生產(chǎn)的木香檳榔丸、華潤三九黃石藥業(yè)公司的木香檳榔丸、哈藥集團三精黑河藥業(yè)的檳榔四消片等。
  記者采訪中醫(yī)藥行業(yè)專家獲悉,中藥確有很多方子都有毒性,只要掌握在安全用量以內(nèi)就沒有問題。專家稱,中藥講究“君臣佐使”,君臣是指中藥處方當(dāng)中的主要治療藥物,一般無毒;毒性藥物用作“使”的居多,起到為藥物起效打通路徑的效果。
  “說起來,蝎子、馬錢子、砒霜、罌粟殼都有毒,但都是很好的中藥。一般來講,這些毒性藥物每天的用量在3-6g,最多不能超過10g?!鄙鲜鰧<冶硎?。
  記者查詢四磨湯口服液說明書的“用法用量”,上面規(guī)定的嬰幼兒用量為:新生兒一次3~5ml,一日3次,療程2天;幼兒一次10ml,一日3次,療程3~5天,但沒有明確標注檳榔含量占比。
  記者致電漢森制藥董秘劉厚堯詢問具體處方用量,他表示一切信息以公告為準,未正面回答。
  ■ 名詞解釋
  四磨湯是漢森制藥獨家專利產(chǎn)品。據(jù)漢森制藥網(wǎng)站介紹,該產(chǎn)品在治療腸胃動力不足所致的便秘、腹脹腹痛、消化不良等方面療效顯著,是增強嬰幼兒腸胃功能以及促進產(chǎn)后、腹部手術(shù)后腸功能恢復(fù)的首選藥物。
  ■ 觀點
  “檳榔與二惡英同為一級致癌物”
  據(jù)媒體報道,2003年,隸屬于世界衛(wèi)生組織的國際癌癥研究中心(IARC)認定檳榔為一級致癌物,IARC還將致癌物質(zhì)分為四大類,其中第一類的定義為“對人體有明確致癌性的物質(zhì)或混合物,如黃麹毒素、砒霜、石棉、六價鉻、二惡英、甲醛、酒精飲料、煙草、檳榔等?!边@也是IARC關(guān)于致癌物中的最高類別定位。
  “檳榔入藥經(jīng)嚴格安全性研究”
  漢森制藥公告稱,四磨湯口服液其中一味藥檳榔為《中國藥典》一部第342頁收錄藥材,在國內(nèi)中成藥中應(yīng)用較為廣泛?!吨袊幍洹穭t為國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準,藥典中所收錄的藥材均經(jīng)過嚴格的安全性和有效性的研究。同時,四磨湯口服液處方源于明代古方《痘疹金鏡錄》,江南民間廣泛用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯,具有數(shù)百年使用歷史。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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