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□本報記者  方劍春

　　4月16日，由中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會（以下簡稱“中國藥促會”）主辦、浙江貝達藥業(yè)有限公司承辦的國家重大新藥創(chuàng)制專項項目成果應(yīng)用匯報會-凱美納四期臨床研究總結(jié)會（以下簡稱“匯報會”）在北京舉行。據(jù)會議介紹，從2008年開始啟動重大新藥創(chuàng)制專項，至今國家已投入近200億元，引導(dǎo)地方和企業(yè)投入了數(shù)百億元，為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制為主向自主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略性跨越起到重要作用，也為推動我國經(jīng)濟發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變，轉(zhuǎn)型升級，為人民健康做出了重大貢獻。
　　據(jù)悉，浙江貝達藥業(yè)的自主研發(fā)的1.1類新藥——凱美納(鹽酸?？颂婺?，去年進入青島市醫(yī)保，開展了免費用藥項目，今年又通過談判機制進入浙江省醫(yī)保。凱美納的市場表現(xiàn)，成為新藥“破冰”進入醫(yī)保體系的典范。
　　臨床表現(xiàn)良好
　　用于治療肺癌的凱美納于2011年獲準上市。根據(jù)國家藥監(jiān)部門的要求，貝達藥業(yè)委托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院作為凱美納后續(xù)臨床研究組長單位，開展了“凱美納上市后安全性信息收集、監(jiān)控及后續(xù)免費用藥臨床研究”。該項目獲得“十二五”重大新藥專項支持。該研究于2011年8月12日啟動。
　　會上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱教授介紹說，凱美納后續(xù)臨床研究由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院牽頭，共有500家腫瘤?？漆t(yī)院或大型綜合醫(yī)院參與了凱美納多中心、單臂、開放性臨床觀察試驗。研究期間，共收集了6000多個有關(guān)肺癌治療的信息，使用該藥品后疾病控制率較高。
　　北京胸科醫(yī)院張樹才教授作了題為“凱美納中國經(jīng)驗分享-單中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計”的分析報告，介紹了凱美納單中心臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果。數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果顯示，到目前為止，共有3000多位晚期肺癌患者治療有效期超過6個月，獲后續(xù)免費用藥，價值2億多元。
　　本次匯報會上發(fā)表的凱美納研究結(jié)果顯示，在更廣泛及更切合臨床實際的上市應(yīng)用中，凱美納的安全性和總體療效與三期臨床試驗結(jié)果一致或更優(yōu)。這也表明，我國重大新藥創(chuàng)制工作取得了矚目的成績，將為提高國民健康保障水平和促進本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮更大作用。
　　進入醫(yī)保體系
　　去年8月，凱美納在青島市進入醫(yī)保體系，試水免費用藥項目，運行7個月以來效果顯著。該項目覆蓋青島市350萬人，獲得贈藥的179名肺癌患者全部存活。據(jù)青島市社保局相關(guān)官員介紹，凱美納免費用藥項目啟動以來，療效好，費用低。青島市社保局為該項目準備了1億元的基金，但到目前為止僅花出1000多萬元。新藥進入醫(yī)保系統(tǒng)最大的障礙就是擔心一個新藥的運用“擊穿”整個醫(yī)保資金，最終醫(yī)保負擔不起。青島市的經(jīng)驗是，必須追求有效治療，設(shè)定患者獲得贈藥的準入門檻，進行風(fēng)險管理。新藥進入醫(yī)保只要風(fēng)險控制得好，不僅可以挽救人的生命，同時能大大降低醫(yī)療費用。
　　目前，浙江省醫(yī)保引入談判機制正在進行“肺癌靶向治療醫(yī)保項目”，凱美納順利進入這一領(lǐng)域。浙江省人力資源和社會保障廳醫(yī)療保險處處長胡長恩表示，浙江省人社廳非常重視在醫(yī)保中引入談判機制，并為此組建了談判主體，力求在評估綜合療效、安全性的基礎(chǔ)上保證公平、公正、高度透明，盡量做到價格合理。
　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院國家新藥（腫瘤）臨床研究中心主任、協(xié)和醫(yī)學(xué)院臨床腫瘤學(xué)教授、中國工程院院士孫燕說，現(xiàn)在國家越來越重視創(chuàng)新研發(fā)。作為一名醫(yī)學(xué)專家，自己最痛苦的是面對兩件事：一是患者處于生命危險而無藥救治；二是有藥救治，但患者負擔不起高昂的費用。創(chuàng)新為民是科技工作者的良心，也是自己多年的夙愿?，F(xiàn)在，欣喜地看到各級政府關(guān)注民生，青島市和浙江省先后將新藥納入醫(yī)保，是值得贊揚的舉措。

（責任編輯：秋彤）