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來源：中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-04-11 15:26:44 熱度：1219
本報(bào)訊 默克雪蘭諾公司日前宣布與北歐生物科學(xué)臨床開發(fā)有限公司簽訂戰(zhàn)略聯(lián)盟協(xié)議，以共同開發(fā)默克雪蘭諾的骨關(guān)節(jié)炎試驗(yàn)藥Sprifermin（重組人成纖維細(xì)胞生長因子-18）。其Ⅱb 期膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的前瞻性研究將于今年下半年入組病人。
根據(jù)協(xié)議條款，北歐生物科學(xué)將在風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)的基礎(chǔ)上向默克雪蘭諾提供臨床開發(fā)服務(wù)，而默克雪蘭諾將向北歐生物科學(xué)支付服務(wù)費(fèi)、可能的階段性費(fèi)用和特許使用金，并承擔(dān)試驗(yàn)藥開發(fā)及商業(yè)推廣的全部責(zé)任。
該聯(lián)盟將借助默克雪蘭諾和北歐生物科學(xué)的專業(yè)技術(shù)和資源來進(jìn)行跨國Ⅱb期臨床研究，以進(jìn)一步評(píng)估Sprifermin抑制膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的結(jié)構(gòu)性損傷、減少疼痛及改善實(shí)際功能的效果。
Sprifermin是一種蛋白質(zhì)類藥物，被認(rèn)為可引發(fā)軟骨細(xì)胞刺激骨基質(zhì)合成和軟骨細(xì)胞更新。該藥在中度/重度膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者中進(jìn)行的兩項(xiàng)Ⅰ期試驗(yàn)已完成；用于評(píng)估膝蓋軟骨損傷患者的有效性和安全性的Ⅱ期試驗(yàn)正在進(jìn)行中。（張旭）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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