- 加載中...
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-04-11 15:13:29 熱度：1090
本報(bào)訊 美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）日前在線發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的最新述評(píng)指出，2012年11月所開展的小規(guī)模前哨評(píng)估之后，F(xiàn)DA作為藥監(jiān)部門并未改變其針對(duì)達(dá)比加群酯所作出的推薦。FDA指出，并未觀察到與新近使用達(dá)比加群酯相關(guān)的出血事件發(fā)生率高于與新近使用華法林相關(guān)的出血發(fā)生率。
上述小規(guī)模前哨評(píng)估針對(duì)使用抗凝藥物達(dá)比加群酯和華法林相關(guān)的嚴(yán)重出血事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的最新信息進(jìn)行了考察。FDA評(píng)估了新近使用達(dá)比加群酯患者相較新近使用華法林患者在真實(shí)臨床環(huán)境中的胃腸道出血（GIH）和顱內(nèi)出血（ICH）的發(fā)生率。此項(xiàng)評(píng)估的數(shù)據(jù)來(lái)源是醫(yī)療保險(xiǎn)索賠數(shù)據(jù)和FDA的持續(xù)性前哨監(jiān)察管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)。
FDA還指出：“按照用藥指導(dǎo)使用達(dá)比加群酯可為患者提供重要的健康獲益”。（樊理 譯）
（責(zé)任編輯：秋彤）
2025-06-30
2025-06-28
2025-06-27
2025-06-27
2025-06-26
2025-06-23
殷大奎
于智敏
于福年
俞夢(mèng)孫
張維波
楊 澤
于樹玉
萬(wàn)承奎
陶國(guó)樞
支持協(xié)辦：中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)養(yǎng)老健康科技創(chuàng)新分會(huì)、中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)銀發(fā)經(jīng)濟(jì)辦公室
京公網(wǎng)安備:11010502050669 工業(yè)和信息化部 備案/許可證編號(hào)為: 京ICP備09047049號(hào)-1 站點(diǎn)地圖
