來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-03-21 15:23:21 熱度:984
本報(bào)訊 近日,阿斯利康發(fā)布了其在對(duì)Naloxegol進(jìn)行的一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)中得到的安全性數(shù)據(jù),該藥用于阿片引起的便秘的治療。
該Ⅲ期臨床試驗(yàn)的第四項(xiàng)試驗(yàn)對(duì)該藥物的長(zhǎng)期安全性及不良事件概況進(jìn)行了評(píng)價(jià)。試驗(yàn)中,534名患者每日服用一次Naloxegol,連續(xù)服用52周,另有270名患者使用常規(guī)通便藥物。研究顯示,與常規(guī)通便藥物相比,Naloxegol最常見的副作用有疼痛、腹瀉、惡心等,而在嚴(yán)重不良事件上兩者沒有差別。
阿斯利康全球藥品開發(fā)主管Briggs Morrison說:“該試驗(yàn)得到的高水準(zhǔn)安全性結(jié)果與先前報(bào)道的該藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)的安全性結(jié)果相似?!爆F(xiàn)在該藥的試驗(yàn)計(jì)劃已經(jīng)完成,其在美國(guó)與歐洲的注冊(cè)申報(bào)工作計(jì)劃于今年第三季度展開。
Naloxegol是一種外周作用mu-阿片受體拮抗劑(通常被稱為NKTR-118),由阿斯利康于2009年從內(nèi)克塔治療公司收購獲得。(醫(yī)文)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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