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達(dá)比加群酯獲批準(zhǔn)用于心房顫動患者的血栓預(yù)防

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-03-21 15:21:28 熱度:1022

  本報訊  勃林格殷格翰日前宣布,其新型口服抗凝藥達(dá)比加群酯(Pradaxa,泰畢全)獲國家藥監(jiān)部門頒發(fā)的進(jìn)口藥品注冊證,被批準(zhǔn)用于成年非瓣膜性心房顫動患者的卒中和全身性栓塞預(yù)防。
  “達(dá)比加群酯的問世是近50多年來心房顫動相關(guān)性卒中預(yù)防領(lǐng)域的重大飛躍,是首個獲長期臨床數(shù)據(jù)支持的新型口服抗凝藥。”我國著名心血管病專家胡大一教授如此評價該藥。
  近50年來全球最大型心房顫動預(yù)后臨床試驗——RE-LY研究的數(shù)據(jù)顯示,與華法林標(biāo)準(zhǔn)治療方案相比,達(dá)比加群酯150mg每日2次口服可降低卒中和全身性栓塞風(fēng)險達(dá)35%以上,降低缺血性卒中風(fēng)險達(dá)24%,同時血管性死亡、顱內(nèi)出血、致死性出血風(fēng)險也顯著降低;而達(dá)比加群酯110mg每日2次口服在預(yù)防卒中和全身性栓塞方面與華法林同樣有效,且大出血、致命性出血和顱內(nèi)出血的發(fā)生風(fēng)險顯著低于華法林。
  據(jù)主持RE-LY中國研究項目的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院急重癥中心朱俊教授介紹:“RE-LY研究顯示達(dá)比加群酯治療過程中無需常規(guī)血液學(xué)監(jiān)測及劑量調(diào)整,不受食物影響,對于合并使用多種藥物的心房顫動患者而言,顯然是更為理想的口服抗凝藥物?!保ń瓰懀?/span>

(責(zé)任編輯:秋彤)

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