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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-03-14 12:52:16 熱度：2230
本報(bào)訊 葛蘭素史克（GSK）日前宣布，其腫瘤新藥甲苯磺酸拉帕替尼片（簡(jiǎn)稱拉帕替尼）已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)，與卡培他濱聯(lián)用，治療HER2過表達(dá)且既往接受過包括蒽環(huán)類、紫杉類和曲妥珠單抗治療的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。該藥成為葛蘭素史克在中國(guó)獲批的第一個(gè)腫瘤靶向治療產(chǎn)品。
為了讓更多的患者盡快獲益于這個(gè)產(chǎn)品，葛蘭素史克與億騰醫(yī)藥中國(guó)有限公司（以下簡(jiǎn)稱億騰醫(yī)藥）達(dá)成商業(yè)合作，授予億騰醫(yī)藥獨(dú)家權(quán)利，在中國(guó)大陸進(jìn)口、上市、推廣、分銷和銷售該藥。
“拉帕替尼在中國(guó)獲得上市批準(zhǔn)將為中國(guó)晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者帶來(lái)新的治療選擇?！备鹛m素史克（中國(guó)）投資有限公司總裁馬克銳博士（Dr. Mark Reilly）表示。
拉帕替尼是一種小分子的可逆性酪氨酸激酶抑制劑（TKI），口服吸收良好，可以口服給藥。它可以進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，直接強(qiáng)效抑制ErbB1和ErbB2受體的酪氨酸激酶，不受細(xì)胞外ErbB2空間結(jié)構(gòu)的影響。其小分子、雙靶向的特點(diǎn)將為腫瘤腦轉(zhuǎn)移患者帶來(lái)治療的新希望。一項(xiàng)全球多中心臨床研究（EGF100151）證實(shí)，與卡培他濱單藥治療相比，拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱組在主要終點(diǎn)TTP（至疾病進(jìn)展時(shí)間）上能夠顯著獲益，且耐受性較好，嚴(yán)重不良事件發(fā)生率較低。至今，拉帕替尼已獲得包括中國(guó)在內(nèi)的100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的上市批準(zhǔn)。（江瀾）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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