來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-03-14 12:02:26 熱度:1774
本報(bào)北京訊 記者王春梅報(bào)道 十二屆全國(guó)人大一次會(huì)議期間,全國(guó)人大代表、山東辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)杜振新在接受記者采訪時(shí)表示,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該切實(shí)承擔(dān)藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任,從源頭守住藥品安全這道生命線。
在接受媒體記者采訪時(shí),杜振新代表曾經(jīng)說(shuō)過(guò),創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)的基本功,沒(méi)有新產(chǎn)品,企業(yè)就沒(méi)有造血能力。而藥品安全,則是企業(yè)的生命線?!拔沂歉阊邪l(fā)出身的,很多時(shí)候,一個(gè)新藥被否決,不是因?yàn)樗膭?chuàng)新性不夠,而是因?yàn)榘踩灾笜?biāo)有問(wèn)題。”
杜振新代表說(shuō),藥品安全的源頭應(yīng)該追溯到研發(fā)環(huán)節(jié),“我們平時(shí)總說(shuō)藥品‘安全有效’,而不是‘有效安全’,安全性肯定是第一位的。藥物研發(fā)的目的是要讓安全有效的藥品生產(chǎn)出來(lái)、應(yīng)用于臨床,為人類(lèi)健康服務(wù)。所以如果某個(gè)新藥在研發(fā)階段就存在安全性缺陷,那么在生產(chǎn)階段是無(wú)法克服這種‘天生’缺陷的?!?br />
在生產(chǎn)環(huán)節(jié)怎樣才能保證藥品質(zhì)量安全?杜振新代表認(rèn)為,要不折不扣地執(zhí)行新修訂藥品GMP。杜振新代表說(shuō),截至目前,辰欣藥業(yè)已經(jīng)獲得了9張新修訂藥品GMP證書(shū),嘗到了新修訂藥品GMP在強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理方面的甜頭?!霸卺t(yī)藥行業(yè)有一句話是小企業(yè)要看硬件,大企業(yè)要看軟件。在大的醫(yī)藥企業(yè),硬件設(shè)施基礎(chǔ)都比較好,重要的是要強(qiáng)化對(duì)員工的培訓(xùn)等軟件建設(shè)。新修訂藥品GMP必須常抓不懈,每一天每一個(gè)環(huán)節(jié)的管理都不能有絲毫放松,所以人的因素特別關(guān)鍵?!?br />
杜振新代表強(qiáng)調(diào),產(chǎn)品是企業(yè)的安身立命之本。藥品是直接關(guān)系百姓生命健康安全的特殊產(chǎn)品,醫(yī)藥企業(yè)必須切實(shí)負(fù)起責(zé)任,為百姓研發(fā)、生產(chǎn)安全有效的產(chǎn)品。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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