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　　本報(bào)北京訊 記者徐亞靜報(bào)道  國(guó)產(chǎn)藥便宜不好用，進(jìn)口藥好用不便宜，如今，百姓用上物美價(jià)廉藥品的期盼將變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)陳凱先表示，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局正在推動(dòng)的仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作，將有力提升我國(guó)制藥工業(yè)的整體水平，促使我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)。今年“兩會(huì)”期間，醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的代表、委員也呼吁盡快出臺(tái)配套政策，鼓勵(lì)企業(yè)積極推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。
　　今年2月，國(guó)家局下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作的通知》，明確對(duì)2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施前批準(zhǔn)的基本藥物和臨床常用仿制藥，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，計(jì)劃年內(nèi)建立50個(gè)仿制藥品種的質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)。“中國(guó)仿制藥發(fā)展到一定階段必須解決與原研藥的等效問(wèn)題?！标悇P先說(shuō)。
　　陳凱先委員認(rèn)為，近十多年來(lái)我國(guó)已成為制藥大國(guó)，但更多時(shí)候只能以原料藥物出口國(guó)際市場(chǎng)，醫(yī)藥行業(yè)多、小、散、亂的格局仍然存在。仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)將“倒逼”制藥行業(yè)升級(jí)，推動(dòng)我國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)，從而具備參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的能力。
　　“今年1月份，我們組織了30多名科研骨干人員，專門(mén)做仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，計(jì)劃第一期完成8個(gè)產(chǎn)品的研究工作?！比珖?guó)人大代表、亞寶藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)任武賢積極贊同仿制藥實(shí)現(xiàn)“升級(jí)換代”。他說(shuō)，通過(guò)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)、新修訂藥品GMP認(rèn)證等，全面提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，從而推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的品質(zhì)升級(jí)。
　　全國(guó)人大代表、科倫藥業(yè)董事長(zhǎng)劉革新表示，實(shí)施仿制藥一致性評(píng)價(jià)應(yīng)盡快出臺(tái)配套措施，鼓勵(lì)相關(guān)企業(yè)和品種率先通過(guò)評(píng)價(jià)。一方面，應(yīng)縮小原研藥與仿制藥中標(biāo)價(jià)差，通過(guò)劃分藥品自主創(chuàng)新程度層次，設(shè)定不同的藥品創(chuàng)新加價(jià)率，從而鼓勵(lì)企業(yè)積極提升藥品質(zhì)量；另一方面，在藥品招標(biāo)規(guī)則中制定全國(guó)統(tǒng)一的“藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)體系”，給予原研藥和高水平的仿制藥同等待遇。
　　“企業(yè)將為仿制藥一致性評(píng)價(jià)投入財(cái)力、人力，會(huì)不會(huì)導(dǎo)致價(jià)格上漲？”對(duì)于這個(gè)問(wèn)題，全國(guó)人大代表、浙江華海藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)陳保華表示：“作為藥品，療效和安全性應(yīng)該永遠(yuǎn)擺在第一位?！彼J(rèn)為，仿制藥的升級(jí)研發(fā)對(duì)長(zhǎng)期成本增長(zhǎng)影響不大，企業(yè)可以通過(guò)兼并重組等吸納資金，通過(guò)淘汰落后產(chǎn)能形成集約化生產(chǎn)，提高管理水平，消化成本，保證價(jià)格穩(wěn)定。

（責(zé)任編輯：秋彤）