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來源：中國中醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-03-06 13:52:06 熱度：1122
本報(bào)訊 （記者魏 敏）“創(chuàng)新驅(qū)動、倫理先行；科技支撐、倫理護(hù)航?！遍_展倫理審查，既是國際社會通則，也是中醫(yī)藥走向世界的需要。全國政協(xié)委員、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院副院長史大卓建議，盡快出臺我國傳統(tǒng)醫(yī)藥臨床研究倫理審查相關(guān)規(guī)定，建立規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。
史大卓介紹，我國醫(yī)學(xué)倫理審查始于上世紀(jì)90年代，雖然近年有《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》、《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺評估標(biāo)準(zhǔn)》等出臺，但國家標(biāo)準(zhǔn)委和認(rèn)可委缺乏相應(yīng)規(guī)定和文件來確立中醫(yī)臨床研究倫理審查平臺CMAHRP評估的合法性和品牌地位；科技部在科研項(xiàng)目立項(xiàng)、國家藥監(jiān)局在藥物審評中都沒有把該系統(tǒng)作為臨床研究的一個(gè)重要環(huán)節(jié)進(jìn)行考慮，這對于該系統(tǒng)的推廣運(yùn)用、科研工作的嚴(yán)謹(jǐn)性以及保障受試者健康安全都是不利的。
對此，史大卓建議：國家標(biāo)準(zhǔn)委和認(rèn)可委應(yīng)大力支持，幫助該系統(tǒng)逐步成為國家認(rèn)可品牌；建議衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局在我國的臨床研究機(jī)構(gòu)中積極推行CMAHRPS評估；科研項(xiàng)目立項(xiàng)和藥物器械審批中，建議科技部和國家藥監(jiān)局要求承擔(dān)單位通過CMAHRPS評估。在中醫(yī)藥領(lǐng)域逐步建立社會化的質(zhì)量評估制度，將比政府監(jiān)管更有利于保障臨床研究、藥品的安全。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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