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企業(yè)風(fēng)采
和黃藥業(yè):傳統(tǒng)與現(xiàn)代交融

來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-03-01 11:34:35 熱度:1601

  上海和黃藥業(yè)有限公司成立于2001年8月,是由李嘉誠先生旗下和記黃埔(中國)有限公司與上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司,在原上海中藥制藥一廠的基礎(chǔ)上,共同投資組建的上海首家中藥合資企業(yè)。上海和黃藥業(yè)前身上海中藥一廠,是上海醫(yī)藥系統(tǒng)中擁有名牌產(chǎn)品最多、科研和生產(chǎn)工藝水平最高的中藥企業(yè)之一,曾成功開發(fā)了中國最早的復(fù)方中藥注射劑、首創(chuàng)中成藥滴丸技術(shù)和微粒丸技術(shù)。十幾年來,和黃藥業(yè)引進(jìn)和吸收了國際先進(jìn)的管理模式與理念,以數(shù)字化、制度化貫串于生產(chǎn)管理,崇尚自主創(chuàng)新與開拓,走出了一條傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代融合的發(fā)展之路。
  質(zhì)量是發(fā)展的基礎(chǔ)
  和黃藥業(yè)奉行“誠信、規(guī)范、高效、創(chuàng)新”,樹立“品牌質(zhì)量”的質(zhì)量方針,在中藥的質(zhì)量控制技術(shù)方面處于行業(yè)領(lǐng)先水平。例如,其主要品種麝香保心丸成分性質(zhì)差異很大,既有揮發(fā)性成分,也有非揮發(fā)性成分,為嚴(yán)格保證產(chǎn)品質(zhì)量的均一穩(wěn)定,麝香保心丸采用了嚴(yán)格的質(zhì)量控制手段,并根據(jù)揮發(fā)性成分及非揮發(fā)性成分的不同特點(diǎn),分別建立了麝香保心丸高效液相及氣相的指紋圖譜,對(duì)麝香保心丸中非揮發(fā)性成分及揮發(fā)性成分進(jìn)行全面的定性分析,為有效控制麝香保心丸的質(zhì)量奠定了基礎(chǔ)。研究人員對(duì)12批樣品色圖譜分別采用相似度軟件(中國藥典委《評(píng)價(jià)系統(tǒng)》)和主成分分析(principal components analysis,PCA)統(tǒng)計(jì)處理,發(fā)現(xiàn)目前12批成品相似度范圍在0.925~0.981(完全相似為1)。不同批次麝香保心丸指紋圖譜相似度高,說明不同批次藥物中各種化學(xué)物質(zhì)成分穩(wěn)定,因而能夠穩(wěn)定發(fā)揮臨床療效。2010年,麝香保心丸指紋圖譜專利榮獲“2010年度上海市十大優(yōu)秀專利產(chǎn)品獎(jiǎng)”。
  傳統(tǒng)和現(xiàn)代有機(jī)結(jié)合
  中成藥的制劑與質(zhì)量控制技術(shù)是其藥效發(fā)揮的關(guān)鍵。麝香保心丸在原先水丸、蜜丸、滴丸的基礎(chǔ)上進(jìn)行了大量的技術(shù)攻關(guān)和革新,創(chuàng)新性的采用了獨(dú)特的微粒丸制劑,標(biāo)定含量22.5毫克,直徑僅2.85毫米,確保了制劑穩(wěn)定、藥物釋放迅速、生物利用度高,徹底改變了傳統(tǒng)中藥藥丸大、有效含量粗放的缺點(diǎn),2007年,麝香保心丸的處方及生產(chǎn)工藝被認(rèn)定為國家秘密技術(shù),這也意味著麝香保心丸的處方和生產(chǎn)工藝受到國家最高保護(hù)。
  上海和黃藥業(yè)不斷致力于傳統(tǒng)中藥的創(chuàng)新研究與開發(fā),麝香保心丸的相關(guān)研究先后得到國家十一五科技支撐項(xiàng)目、國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目及國家自然科學(xué)基金等專項(xiàng)支持,申請專利12項(xiàng)。2010年,由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、華山醫(yī)院牽頭啟動(dòng)了麝香保心丸隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心大規(guī)模循證醫(yī)學(xué)研究。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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