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八旬老人試新藥休克 拜耳賠償5萬歐元

來源:中國新聞網(wǎng) 時間:2013-02-21 19:21:57 熱度:902

  中新網(wǎng)北京2月21日電(記者 于立霄)84歲的張女士參與拜耳醫(yī)藥公司新藥臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)休克等癥狀,她將拜耳醫(yī)藥保健有限公司、北京大學(xué)人民醫(yī)院告上法庭,索賠15萬歐元保險賠償。21日,北京市朝陽區(qū)法院對此案一審宣判,認(rèn)定拜耳公司承擔(dān)責(zé)任,賠償張女士5萬歐元。
  張女士訴稱,2006年10月17日,她因左膝疼痛入住人民醫(yī)院進(jìn)行人工關(guān)節(jié)置換術(shù)。術(shù)前,該院醫(yī)生動員她參加由拜耳醫(yī)藥公司生產(chǎn)的新藥BAY59-7939片劑臨床試驗(yàn)。她在手術(shù)期間服用新藥后,出現(xiàn)了無脈搏、呼吸不暢、血壓下降等休克癥狀,經(jīng)搶救,生命體征恢復(fù)。拜耳醫(yī)藥公司事后付她醫(yī)藥費(fèi)3296.17元人民幣。
  張女士了解到,拜耳醫(yī)藥公司的上級公司拜耳集團(tuán)在德國格林工業(yè)保險股份有限公司為其境外新藥試驗(yàn)投保,該保險為每個受試者的最高保額為50萬歐元。事發(fā)后,張女士以出現(xiàn)休克屬新藥試驗(yàn)中的嚴(yán)重不良反應(yīng)為由,起訴拜耳醫(yī)藥公司,人民醫(yī)院承擔(dān)連帶責(zé)任。
  拜耳醫(yī)藥公司在庭審時辯稱,公司委托人民醫(yī)院試藥,但張女士在進(jìn)行靜脈造影的過程中產(chǎn)生休克并非試用新藥造成的,而是造影劑過敏,因此不同意賠償。
  人民醫(yī)院則辯稱,醫(yī)院是受拜耳醫(yī)藥公司委托,與張女士發(fā)生新藥試驗(yàn)關(guān)系,醫(yī)院不應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任,相應(yīng)責(zé)任應(yīng)由拜耳醫(yī)藥公司承擔(dān)。
  法院審理查明,張女士參與新藥BAY59-7939片劑試驗(yàn),是德國拜耳集團(tuán)公司研制開發(fā)。德國拜耳集團(tuán)公司授權(quán)拜耳醫(yī)藥公司作為在中國申請?jiān)撍幍膰H多中心臨床研究的代理機(jī)構(gòu)。2006年3月,拜耳公司與人民醫(yī)院簽訂臨床試驗(yàn)協(xié)議。
  法院審理認(rèn)為,鑒于拜耳醫(yī)藥公司與人民醫(yī)院系委托關(guān)系,拜耳醫(yī)藥公司應(yīng)對受試者承擔(dān)新藥試驗(yàn)的責(zé)任義務(wù),拜耳醫(yī)藥公司理應(yīng)向受試者承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。
  法院還認(rèn)為,張女士出現(xiàn)的過敏性休克癥狀,屬新藥試驗(yàn)過程中的嚴(yán)重不良事件。對此拜耳醫(yī)藥公司作為試驗(yàn)方應(yīng)予賠償。最終,法院判決拜耳醫(yī)藥公司賠償原告5萬歐元。(完)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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